Tarka Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

trandolaprilum, verapamili hydrochloridum

Disponible depuis:

Viatris Pharma GmbH

Code ATC:

C09BB10

DCI (Dénomination commune internationale):

trandolaprilum, verapamili hydrochloridum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

trandolaprilum 2 mg, verapamili hydrochloridum 180 mg, maydis amylum, lactosum monohydricum 107 mg, povidonum K 25, hypromellosum, natrii stearylis fumaras, cellulosum microcristallinum, natrii alginas, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 400, macrogolum 6000, talcum, silica colloidalis anhydrica, natrii docusas, E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto, natrium 28 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Combiné Antihypertonicum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2001-12-07

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Tarka® comprimés pelliculés
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que TARKA et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Tarka est un médicament contenant deux principes actifs associés.
Tarka n'est utilisé que sur prescription
médicale pour abaisser une tension artérielle trop élevée.
Quand TARKA ne doit-il pas être pris/utilisé?
Tarka ne doit pas être pris:
·en cas d'hypersensibilité connue à Tarka, à l'un de ses
constituants – le vérapamil, le trandolapril ou l'un
des autres composants de Tarka – ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA
;
·lors de gonflements de la peau, notamment au niveau du visage, des
lèvres, de la langue ou de la gorge
(difficultés à avaler ou à respirer);
·lorsque par le passé, la prise d'un médicament antihypertenseur a
déjà provoqué un gonflement du
visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (entraînant des
difficultés à avaler ou à respirer);
·chez l'enfant et l'adolescent (âgé de <18 ans);
·chez la femme enceinte ou allaitante;
·pendant un traitement de désensibilisation au venin d'abeilles ou
de guêpes (voir «Quelles sont les
précautions à observer lors de la prise de Tarka?»);
·en présence d'une affection cardiovasculaire telle qu'un infarctus
du myocarde récent, une fréquence
cardiaque très ralentie, une hypotension artérielle (une tension
artérielle trop basse), une insuffisance
cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque;
·si vous avez des problèmes valvulaires cardiaques ou souffrez d'une
maladie rythmique de l'oreillette
(sick sinus, rythme cardiaque irréguli

Résumé des caractéristiques du produit

Tarka® Comprimés pelliculés
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Verapamili hydrochloridum, Trandolaprilum.
Excipients
Maydis amylum, Lactosum monohydricum (107 mg), Povidonum K 25 et K 30,
Hypromellosum, Natrii
stearylis fumaras, Cellulosum microcristallinum, Natrii alginas,
Magnesii stearas,
Hydroxypropylcellulosum, Macrogolum 400, Macrogolum 6000, Talcum,
Silica colloidalis anhydrica,
Docusatum natricum, Titanii dioxidum (E 171), Ferrum oxydatum rubrum
(E 172), Ferrum oxydatum
flavum (E 172), Ferrum oxidatum nigrum (E 172).
Un comprimé contient 1,2 mmol (ou 28,0 mg) de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés: 180 mg de Verapamili hydrochloridum et 2,0 mg
de Trandolaprilum.
Indications/Possibilités d’emploi
Hypertension artérielle essentielle lorsqu'un traitement associé est
indiqué.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose journalière habituelle est de: 1 comprimé pelliculé de
Tarka le matin, avant, pendant ou après le
petit déjeuner.
Le patient qui a oublié de prendre son traitement le matin peut le
prendre jusqu'à midi.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
En principe, la dose journalière habituelle peut être prise en
tenant compte du fait que les sujets âgés
peuvent réagir plus fortement (cf. «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
L'utilisation de Tarka n'a pas été étudiée chez les enfants et
adolescents de moins de 18 ans. Son
utilisation dans cette catégorie d'âge n'est donc pas recommandée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine de 10–30
ml/min), on peut prescrire une
association libre de Gopten 0,5 mg et d'Isoptin retard (120 mg).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les insuffisants hépatiques peuvent être traités par une
association libre de Gopten 0,5 mg et d'Isoptin
retard (120 mg).
Contre-indications
Tarka ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·hyperse