TARKA LP, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de vérapamil

Disponible depuis:

ABBOTT France

Code ATC:

C09BB10, Trandolapril et inhibiteurs calciques

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride of verapamil

Dosage:

180 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > chlorhydrate de vérapamil : 180 mg > trandolapril : 2 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES.

Descriptif du produit:

348 268-9 ou 34009 348 268 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/09/2005;371 369-2 ou 34009 371 369 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 370-0 ou 34009 371 370 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 371-7 ou 34009 371 371 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1998-09-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009
Dénomination du médicament
TARKA LP, gélule à libération prolongée
Vérapamil/Trandolapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TARKA LP, gélule à libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TARKA
LP, gélule à libération
prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TARKA LP, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TARKA LP, gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TARKA LP, gélule à libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle en cas de résultat insuffisant d'un traitement par
inhibiteur de l'enzyme de conversion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TARKA
LP, gélule à libération
prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TARKA LP, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE dans les
cas suivants:
·
certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaques (blocs
auriculo-ventriculaires du second et troisième degrés non

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TARKA LP, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Composition du comprimé à libération prolongée de vérapamil
Vérapamil
..................................................................................................................................
180,000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Composition des granulés de trandolapril
Trandolapril
...................................................................................................................................
2,000 mg
Pour 100,00 mg de granulés.
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle après échec thérapeutique d'une
monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 gélule à prendre le matin.
4.3. Contre-indications
LIÉES AU VÉRAPAMIL
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
blocs auriculoventriculaires du 2
ème
et du 3
ème
degrés non appareillés;
·
insuffisance cardiaque non contrôlée;
·
hypotension artérielle (systolique inférieure à 90 mm Hg);
·
dysfonctions sinusales;
·
enfant, en l'absence de travaux cliniques effectués sur cette
catégorie de sujets;
·
en association avec:
o
le dantrolène (en perfusion),
o
le sultopride (voir rubrique 4.5).
LIÉES AU TRANDOLAPRIL
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité au trandolapril,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30
ml/mn),
·
2
ème
et 3
ème
trimestres de grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Tenir compte de la présence de lactose en cas