Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ioxitalamate Sodique 96,6 mg/ml - Eq. Acide Ioxitalamique 592,9 mg/ml; Ioxitalamate Méglumine 650,9 mg/ml - Eq. Acide Ioxitalamique 592,9 mg/ml
Guerbet
V08AA05
Ioxitalamate Sodium; Ioxitalamate Meglumine
350 mg I/ml
Solution injectable
Ioxitalamate Sodique 96.6 mg/ml; Ioxitalamate Méglumine 650.9 mg/ml
Voie intra-artérielle; Voie intraveineuse
Ioxitalamic Acid
CTI code: 136236-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03596470127677 - Code CNK: 0600304 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1986-12-10
notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR TELEBRIX 35, 350 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE Ioxitalamate de méglumine et Ioxitalamate de sodium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre radiologue. - Telebrix 35 est spécifiquement destiné aux examens diagnostiques et doit donc être utilisé uniquement de la manière prescrite par votre médecin et sous sa supervision. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre radiologue. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Telebrix 35 et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Telebrix 35 3. Comment utiliser Telebrix 35 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Telebrix 35 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE TELEBRIX 35 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Telebrix 35 est un produit de contraste iodé, soluble dans l'eau, ionique. La substance active est l'acide ioxitalamique sous forme d'ioxitalamate de méglumine et d'ioxitalamate de sodium (Code ATC : V08AA05). Telebrix 35 est utilisé pour l'angiographie (coronarographie et ventriculographie), l'urographie intraveineuse, l'angiographie numérisée et la tomodensitométrie (scanner). Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Telebrix 35 est indiqué chez l'adulte et l'enfant, en administration intravasculaire. Les produits de contraste radiologique tels que Telebrix 35 sont utilisés pour améliorer l'imagerie des structures et des fonctions de l'organis Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Telebrix 35, 350 mg I/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pour 100 ml de solution : Ioxitalamate de méglumine.....................................................................................................65,09 g Ioxitalamate de sodium.............................................................................................................9,66 g Quantité correspondant en iode....................................................................................................35 g Masse d’iode par ml : 350 mg Masse d’iode par flacon de 20 ml : 7 g Masse d’iode par flacon de 50 ml : 17,5 g Masse d’iode par flacon de 100 ml : 35 g Masse d’iode par flacon de 200 ml : 70 g Excipient à effet notoire : sodium (341,8 mg sodium pour 100 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Viscosité à 37 °C : 8.0 mPa.s Osmolalité : 1900 mOsm / kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Produit de contraste destiné à être utilisé pour chez les adultes et les enfants pour : angiocardiographie (coronarographie et ventriculographie), urographie intraveineuse, angiographie numérisée, tomodensitométrie computérisée. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE La dose doit être adaptée en fonction de l'âge, du poids, de la fonction rénale du patient, du type d'examen et du volume de l'organe à examiner. _Valeurs indicatives :_ ADULTE (PATIENT 70 KG) ENFANT Coronarographie 5-12 ml/injection en 2-5 sec. 4-6 ml/injection en 1-3 sec. Ventriculographie 30-50 ml/injection en 3-10 sec. 7-20 ml/injection en 2-5 sec. Urographie injection rapide : 60 ml en 15-30 pour un poids supérieur à 5 kg : 1 Résumé des caractéristiques du produit ADULTE (PATIENT 70 KG) ENFANT intraveineuse sec. Perfusion : 80-100 ml en 5-10 min dose en ml Lire le document complet