TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/12,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

telmisartan 80 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C09DA07

DCI (Dénomination commune internationale):

telmisartan 80 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > telmisartan 80 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques.

indications thérapeutiques:

TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.

Descriptif du produit:

273 825-3 ou 34009 273 825 3 6 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 827-6 ou 34009 273 827 6 5 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2017;273 828-2 ou 34009 273 828 2 6 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2017;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-04-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2015
Dénomination du médicament
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/12,5 mg, comprimé
Telmisartan/hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/12,5 mg,
comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80
mg/12,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/12,5
mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/12,5
mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/12,5
mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS est une association de deux
substances actives, le telmisartan et
l’hydrochlorothiazide dans un comprimé. Ces deux substances aident
à contrôler la pression artérielle élevée.
·
Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II.
L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le
corps humain et capable de diminuer le diamètre des
vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle. Le
telmisartan blo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/03/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/12,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Telmisartan....................................................................................................................................
80,00 mg
Hydrochlorothiazide........................................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé
Un comprimé contient 347,03 mg de lactose monohydraté et 218 mg de
sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.
L’association à doses fixes TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS
(80 mg de telmisartan / 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la
pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le
telmisartan en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS doit être utilisé chez les
patients dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie. Il est
recommandé d’adapter les doses de chacune des
substances actives prises individuellement avant de passer à
l’association à doses fixes. La substitution directe du
telmisartan en monothérapie par l’association à doses fixes peut
être envisagée, en fonction de la situation clinique.
·
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 40 mg/12,5 mg peut être
administré en une prise par jour aux patients
dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par
le telmisartan 40 mg
·
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/12,5 mg peut être
administré en une prise par jour aux patients
dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par
le telmisartan 80 mg
Populations particulières