Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
telmisartan 80 mg; hydrochlorothiazide 25 mg
ZYDUS FRANCE
C09DA07
telmisartan 80 mg; hydrochlorothiazide 25 mg
80 mg
Comprimé
pour un comprimé > telmisartan 80 mg > hydrochlorothiazide 25 mg
liste I
Antagonistes de l’angiotensine II et diurétiques.
TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par TELMISARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80/12,5 mg ou chez les patients ayant été préalablement stabilisés par le telmisartan et l’hydrochlorothiazide administrés séparément.
273 829-9 ou 34009 273 829 9 4 - plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 830-7 ou 34009 273 830 7 6 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2017;273 831-3 ou 34009 273 831 3 7 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2017;
Valide
2013-04-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/03/2015 Dénomination du médicament TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/25 mg, comprimé Telmisartan/hydrochlorothiazide Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/25 mg, comprimé ? 3. Comment prendre TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/25 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/25 mg, comprimé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS est une association de deux substances actives, le telmisartan et l’hydrochlorothiazide dans un comprimé. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée. · Le telmisartan appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. L’angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle. Le telmisartan bloque cet effe Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/03/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/25 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Telmisartan.................................................................................................................................... 80,00 mg Hydrochlorothiazide........................................................................................................................ 25,00 mg Pour un comprimé Un comprimé contient 334,28 mg de lactose monohydraté et 218 mg de sorbitol (E420). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’hypertension artérielle essentielle. L’association à doses fixes TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS (80 mg de telmisartan / 25 mg d’hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée sous TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/12,5 mg (80 mg de telmisartan /12,5 mg d’hydrochlorothiazide) ou chez les adultes antérieurement stabilisés par le telmisartan et l’hydrochlorothiazide administrés séparément. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS doit être utilisé chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie. Il est recommandé d’adapter les doses de chacune des substances actives prises individuellement avant de passer à l’association à doses fixes. La substitution directe du telmisartan en monothérapie par l’association à doses fixes peut être envisagée, en fonction de la situation clinique. · TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/25 mg peut être en une prise par jour administré aux patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZYDUS 80 mg/12,5 mg ou chez Lire le document complet