TERBUTALINE VIATRIS 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulfate de terbutaline 5 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

R03AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

sulfate de terbutaline 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un récipient unidose de 2 ml > sulfate de terbutaline 5 mg

Unités en paquet:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 2 ml

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMO

Domaine thérapeutique:

AGONISTES SELECTIFS BETA‑2‑ADRENERGIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : agonistes sélectifs bêta‑2‑adrénergiques - code ATC : R03AC03Ce médicament est un bêta‑2‑mimétique à action rapide et de courte durée.C'est un broncho-dilatateur (il augmente le calibre des bronches).Il s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).L'usage de ce médicament par ce mode d'administration doit être réservé au traitement des crises d'asthme graves et des poussées aiguës au cours de la bronchite chronique obstructive, lorsque ces situations nécessitent l'inhalation de fortes doses.TERBUTALINE VIATRIS 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ne doit pas être utilisé seul pour le traitement régulier de l’asthme ou d’autres problèmes respiratoires. Si vous utilisez TERBUTALINE VIATRIS 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose tous les jours, votre médecin devrait également vous avoir prescrit un autre type de médicament comme des corticoïdes inhalés qui aident à réduire le gonflement et l’inflammation dans vos poumons.

Descriptif du produit:

TERBUTALINE (SULFATE DE) 5 mg/2 ml - BRICANYL 5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-02-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2023
Dénomination du médicament
TERBUTALINE VIATRIS 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
Sulfate de terbutaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERBUTALINE VIATRIS 5 mg/2 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TERBUTALINE VIATRIS 5 mg/2 mL,
solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment utiliser TERBUTALINE VIATRIS 5 mg/2 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBUTALINE VIATRIS 5 mg/2 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur
en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBUTALINE VIATRIS 5 mg/2 mL, solution pour
inhalation par nébuliseur en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agonistes sélectifs
bêta-2-adrénergiques - code ATC : R03AC03
Ce médicament est un bêta-2-mimétique à action rapide et de courte
durée.
C'est un broncho-dilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il s'administre par voie inhalée à l'aide d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBUTALINE VIATRIS 5 mg/2 mL, solution pour inhalation par
nébuliseur en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
terbutaline.............................................................................................................
5,0 mg
Pour un flacon de 2 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des asthmes aigus graves,
·
Traitement des poussées aiguës des broncho-pneumopathies chroniques
obstructives de l'adulte,
en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les
corticoïdes inhalés ou les
antagonistes du récepteur aux leucotriènes.
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en
unité de soins intensifs.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique
doivent être associées au traitement
broncho-dilatateur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte : 5 mg à 10 mg soit 1 à 2 doses de 2 mL par nébulisation.
Population pédiatrique (Enfant et nourrisson) : 0,1 à 0,2 mg/kg par
nébulisation.
Toute dose entamée doit être utilisée dans les 24 heures.
La nébulisation peut être renouvelée toutes les 20 à 30 minutes en
fonction du résultat clinique et de la
tolérance du traitement.
Mode d’administration
Cette solution de terbutaline doit être administrée par voie
inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation
(nébuliseur).
NE PAS INJECTER-NE PAS AVALER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire de terbutaline dans du sérum
physiologique de façon à obtenir un volume
total de 4 à 5 mL.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à
8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15
minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habitu