TEVA-BETAHISTINE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-09-2018
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Ingrédients actifs:
Chlorhydrate de bétahistine
Disponible depuis:
TEVA CANADA LIMITED
Code ATC:
N07CA01
DCI (Dénomination commune internationale):
BETAHISTINE
Dosage:
16MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Chlorhydrate de bétahistine 16MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100/500
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0103555003; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2013-12-03
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-BETAHISTINE
Comprimés de dichlorhydrate de bétahistine
8 MG, 16 MG ET 24 MG
ANTIVERTIGINEUX
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date de rédaction :
Le 10 septembre 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 218390
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
4
MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...................................................................................
6
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................
7
SURDOSAGE
.................................................................................................................................
8
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................... 9
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...............................................................................................
11
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................... 11
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................................................................
13
ESSAIS CLINIQUES
...................................................................................................................
14
PHARMACOLOG
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