TEVA-BICALUTAMIDE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bicalutamide

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

L02BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

BICALUTAMIDE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bicalutamide 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127996001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-05-05

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-BICALUTAMIDE
Comprimés de bicalutamide
Comprimés de 50 mg
USP
Antiandrogène non stéroïdien
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 27 septembre 2017
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
N
o
de contrôle de la présentation : 209410
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 13
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.........................................................................
14
SURDOSAGE
...............................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
16
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................. 18
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
19
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................................................
21
TOXICOLOGIE
....................................................................................................