TEVA-PRAZOSIN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Prazosine (Chlorhydrate de prazosine)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

C02CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

PRAZOSIN

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Prazosine (Chlorhydrate de prazosine) 2MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ALPHA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111527002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2011-09-14

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-PRAZOSIN
(chlorhydrate de prazosine)
Comprimés de 1,0 mg, 2,0 mg et 5,0 mg
Norme Teva
Antihypertenseur
Teva Canada Limitée
Date de rédaction :
30, Novopharm Court
Le 28 septembre 2011
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 149916
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-PRAZOSIN
(chlorhydrate de prazosine)
Comprimés de 1,0 mg, 2,0 mg et 5,0 mg
Norme Teva
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antihypertenseur
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
TEVA-PRAZOSIN (chlorhydrate de prazosine) est un antihypertenseur
sympatholytique dont le
mécanisme d’action principal consiste en un blocage compétitif des
récepteurs alpha-
adrénergiques postsynaptiques des vaisseaux. La prazosine agit
davantage sur les récepteurs
postsynaptiques alpha
1
, inhibant ainsi la contraction du muscle vasculaire lisse en réponse
à la
norépinéphrine sans perturber l’action de ce neuromédiateur sur
les récepteurs alpha
2
.
L’interruption brusque du traitement par la prazosine ne semble pas
causer d’augmentation
rebond de la tension artérielle. La prazosine ne semble pas non plus
entraîner de tolérance.
Des études hémodynamiques ont montré que la diminution de la
tension artérielle ne
s’accompagne d’aucune variation importante du débit sanguin
rénal ou du taux de filtration
glomérulaire.
Le tableau ci-après présente une comparaison des paramètres
pharmacocinétiques (moyenne ±
écart type) de deux types de comprimé de prazosine — TEVA-PRAZOSIN
à 1 mg et à 2 mg et
Minipress
®
à 2 mg —, mesurés dans le cadre d’une étude de
biodisponibilité à trois traitements.
MOYENNE GÉOMÉTRIQUE
MOYENNE ARITHMÉTIQUE (CV)
MINIPRESS
®
1 X 2 MG
TEVA-PRAZOSIN
2 X 1 MG
POURCENTAGE DE
MINIPRESS
®
TEVA-PRAZOSIN
1 X 2 MG
POURCENTAGE DE
MINIPRESS
®
ASC
t
(ng•h/mL)
67
70 (28)
71
74 (28)
106
69
72 (25)
103
ASC
i
(ng•h/mL)
72
74 (27)
75
78 (28)
104
74
76 (24)
103
C
max
(ng/mL)
18
19 (30)
21
22 (26)
117
21
22
117
t
max
*
(h)
1,15 (0,58)
0,81 (0,