Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Prazosine (Chlorhydrate de prazosine)
TEVA CANADA LIMITED
C02CA01
PRAZOSIN
5MG
Comprimé
Prazosine (Chlorhydrate de prazosine) 5MG
Orale
100
Prescription
ALPHA-ADRENERGIC BLOCKING AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0111527003; AHFS:
APPROUVÉ
2011-09-14
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TEVA-PRAZOSIN (chlorhydrate de prazosine) Comprimés de 1,0 mg, 2,0 mg et 5,0 mg Norme Teva Antihypertenseur Teva Canada Limitée Date de rédaction : 30, Novopharm Court Le 28 septembre 2011 Toronto (Ontario) Canada M1B 2K9 www.tevacanada.com Numéro de contrôle de la présentation : 149916 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TEVA-PRAZOSIN (chlorhydrate de prazosine) Comprimés de 1,0 mg, 2,0 mg et 5,0 mg Norme Teva CLASSE THÉRAPEUTIQUE Antihypertenseur MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE TEVA-PRAZOSIN (chlorhydrate de prazosine) est un antihypertenseur sympatholytique dont le mécanisme d’action principal consiste en un blocage compétitif des récepteurs alpha- adrénergiques postsynaptiques des vaisseaux. La prazosine agit davantage sur les récepteurs postsynaptiques alpha 1 , inhibant ainsi la contraction du muscle vasculaire lisse en réponse à la norépinéphrine sans perturber l’action de ce neuromédiateur sur les récepteurs alpha 2 . L’interruption brusque du traitement par la prazosine ne semble pas causer d’augmentation rebond de la tension artérielle. La prazosine ne semble pas non plus entraîner de tolérance. Des études hémodynamiques ont montré que la diminution de la tension artérielle ne s’accompagne d’aucune variation importante du débit sanguin rénal ou du taux de filtration glomérulaire. Le tableau ci-après présente une comparaison des paramètres pharmacocinétiques (moyenne ± écart type) de deux types de comprimé de prazosine — TEVA-PRAZOSIN à 1 mg et à 2 mg et Minipress ® à 2 mg —, mesurés dans le cadre d’une étude de biodisponibilité à trois traitements. MOYENNE GÉOMÉTRIQUE MOYENNE ARITHMÉTIQUE (CV) MINIPRESS ® 1 X 2 MG TEVA-PRAZOSIN 2 X 1 MG POURCENTAGE DE MINIPRESS ® TEVA-PRAZOSIN 1 X 2 MG POURCENTAGE DE MINIPRESS ® ASC t (ng•h/mL) 67 70 (28) 71 74 (28) 106 69 72 (25) 103 ASC i (ng•h/mL) 72 74 (27) 75 78 (28) 104 74 76 (24) 103 C max (ng/mL) 18 19 (30) 21 22 (26) 117 21 22 117 t max * (h) 1,15 (0,58) 0,81 (0, Lire le document complet