THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

théophylline 300 mg sous forme de : théophylline monohydratée 330 mg

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Code ATC:

R03DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

théophylline 300 mg sous forme de : théophylline monohydratée 330 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > théophylline 300 mg sous forme de : théophylline monohydratée 330 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Système respiratoire – Médicaments pour bronchopathies obstructives – Autres médicaments systémiques pour bronchopathies obstructives -

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Système respiratoire – Médicaments pour bronchopathies obstructives – Autres médicaments systémiques pour bronchopathies obstructives - XanthinesCode ATC : R03DA04THÉOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable contient la théophylline comme substance active.THÉOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable appartient à une famille de médicaments appelés les bronchodilatateurs (xanthines). Il agit en augmentant le diamètre des bronches.Ce médicament est utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans pour traiter : certaines formes d’asthme, une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).Ce médicament ne doit pas être utilisé comme premier choix dans le traitement de l’asthme chez l’enfant.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1982-10-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023
Dénomination du médicament
THÉOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
Théophylline monohydrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THÉOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé
sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
d'utiliser THÉOSTAT 300 mg A
LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable ?
3. Comment prendre THÉOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THÉOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THÉOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé
sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Système respiratoire – Médicaments
pour bronchopathies obstructives –
Autres médicaments systémiques pour bronchopathies obstructives -
Xanthines
Code ATC : R03DA04
THÉOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable contient
la théophylline comme
substance active.
THÉOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable appartient
à une famille de
médicaments appelés les bronchodilatateurs (xanthines). Il agit en
augmentant le diamètre des bronches.
Ce médicament e

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THÉOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline......................................................................................................................
300,0 mg
Sous forme de monohydrate de théophylline
.....................................................................
330,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : Lactose.
Chaque comprimé sécable de 300 mg contient 80 mg de lactose
monohydrate (soit 76 mg sous forme de
lactose anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans :
·
Asthme à dyspnée paroxystique.
·
Asthme à dyspnée continue.
·
Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.
La théophylline ne doit pas être utilisée en première intention
dans le traitement de l'asthme chez les
enfants.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en
fonction de l’efficacité et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin
de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera
ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose
par paliers jusqu’à obtention d’un effet
thérapeutique sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d’équilibre au minimum
après 3 jours consécutifs de traitement bien
conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de
l’effet thérapeutique avant chaque augmentation de
dose.
En cas d’insuffisance thérapeutique et en l’absence de signe
d’intolérance, la dose sera progressivement
augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2
mg/kg/jour.
A titre indicatif :
·