THIAMAZOLE UNI-Pharma 5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

thiamazole

Disponible depuis:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.

Code ATC:

H03BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

thiamazole

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > thiamazole : 5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Préparations anti-thyroïdiennes, dérivé de l’imidazole contenant du soufre

Descriptif du produit:

34009 301 ou 1 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 125 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-10-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2020
Dénomination du médicament
THIAMAZOLE UNI-PHARMA 5 mg, comprimé sécable
Thiamazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIAMAZOLE UNI-PHARMA 5 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THIAMAZOLE UNI-PHARMA 5 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre THIAMAZOLE UNI-PHARMA 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIAMAZOLE UNI-PHARMA 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIAMAZOLE UNI-PHARMA 5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Préparations anti-thyroïdiennes,
dérivé de l’imidazole contenant du soufre,
Code ATC: H03BB02.
Ce médicament contient du thiamazole. Il permet de maîtriser la
surproduction d’hormones thyroïdiennes
dans la glande thyroïde, indépendamment de sa cause.
THIAMAZOLE UNI-PHARMA est utilisé pour le traitement de
l’hyperthyroïdie chez les adultes et les
enfants dès l’âge de 3 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
THIAMAZOLE
UNI-PHARM

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIAMAZOLE UNI-PHARMA 5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiamazole..........................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 179 mg de
lactose monohydraté, voir rubrique 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimés blancs à bords biseautés à faces plates avec une barre
de sécabilité d’un côté et d’un diamètre de
8,06 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hyperthyroïdie (thyrotoxicose) chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant dès l’âge de 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie doit être ajustée individuellement en fonction de la
gravité de la maladie.
Posologie
Formes sévères
Dose initiale : 30 à 40 mg par jour en doses divisées.
Formes modérées
Dose initiale : 10 à 20 mg par jour. La dose peut être répartie en
deux doses quotidiennes.
Dose d’entretien
5 à 10 mg par jour.
Dans certains cas, une dose initiale plus élevées peut être
nécessaire, en particulier en cas de goitre important
et de traitement antérieur à l’iode.
Pour le traitement d’entretien, la dose quotidienne peut être
réduite suivant la réponse du patient au
traitement. Un traitement supplémentaire, par la lévothyroxine, peut
être nécessaire pour éviter
l’hypothyroïdie.
Population pédiatrique
_Utilisation chez les enfants et adolescents (âgés de 3 à 17 ans)_
La posologie initiale pour le traitement des enfants et des
adolescents (âgés de 3 à 17 ans) doit être adaptée
en fonction du poids corporel des patients. Habituellement, le
traitement est initié avec une dose quotidienne
de 0,5 mg / kg, répartie en deux ou trois prises