TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour perfusion avec système de transfert pour poche

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

imipénem anhydre

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

J01DH51

DCI (Dénomination commune internationale):

imipenem anhydrous

Dosage:

500,00 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon > imipénem anhydre : 500,00 mg . Sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine anhydre : 500,00 mg . Sous forme de : cilastatine sodique

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 1,16 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE DE LA FAMILLE DES BETA-LACTAMINES

Descriptif du produit:

365 845-0 ou 34009 365 845 0 1 - 10 flacon(s) en verre de 1,16 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/05/2009;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1996-12-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2011
Dénomination du médicament
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour perfusion avec système de transfert
pour poche
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour perfusion avec
système de transfert pour poche ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIENAM
500 mg/500 mg, poudre pour
perfusion avec système de transfert pour poche ?
3. COMMENT UTILISER TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour perfusion avec
système de transfert pour poche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour perfusion avec
système de transfert pour poche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour perfusion avec
système de transfert pour poche ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à
germes sensibles notamment dans les manifestations
abdominales, bronchopulmonaires, gynécologiques, septicémiques,
génito-urinaires, ostéo-articulaires, cutanées et parties
molles, endocarditiques.
Ce médicament n'est pas indiqué dans le traitement des méningites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIENAM
500 mg/500 mg, poudre pour
per

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour perfusion avec système de transfert
pour poche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Imipénème anhydre
..........................................................................................................................
500 mg
Sous forme de imipénème monohydraté
Cilastatine acide
..............................................................................................................................
500 mg
Sous forme de cilastatine sodique
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'imipénème. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament, et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes
sensibles à l'imipénème notamment dans les manifestations:
·
abdominales
·
broncho-pulmonaires
·
gynécologiques
·
septicémiques
·
génito-urinaires
·
ostéo-articulaires
·
cutanées et des parties molles
·
endocarditiques
A l'exclusion des méningites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Les recommandations concernant la posologie de TIENAM correspondent à
la dose d'imipénème à administrer, associée à
une même quantité de cilastatine.
La posologie quotidienne dépend du type et de la sévérité de
l'infection, de la sensibilité du/des germe(s) en cause, de la
fonction rénale et du poids du patient.
CHEZ L'ADULTE
Les posologies ci-dessous correspondent à un poids corporel de 70 kg.
1) Chez les sujets ayant une fonction rénale normale
1 à 2