TIOBLIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ézétimibe

Disponible depuis:

MERCK SHARP & DOHME LTD

Code ATC:

C10BA05

DCI (Dénomination commune internationale):

ezetimibe

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ézétimibe : 10 mg > atorvastatine : 10 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase en association avec d’autres hypolipidémiants

Descriptif du produit:

280 067-3 ou 34009 280 067 3 8 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 069-6 ou 34009 280 069 6 7 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 196-9 ou 34009 587 196 9 1 - 45 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2014-09-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2017
Dénomination du médicament
TIOBLIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
ézétimibe/atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIOBLIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TIOBLIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TIOBLIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIOBLIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIOBLIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
en association avec d’autres hypolipidémiants - code
ATC : C10BA05
TIOBLIS est un médicament utilisé pour baisser les taux de
cholestérol élevés. TIOBLIS contient de l’ézétimibe et de
l’atorvastatine.
TIOBLIS est un médicament utilisé chez l’adulte pour diminuer les
taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-
cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans
le sang. De plus, TIOBLIS augmente le taux de « bon »
cholestérol (HDL-cholestérol).
TIOBLIS agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. Il
ré

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIOBLIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient :
Ezétimibe
.............................................................................................................................
10 mg
Atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique trihydratée)
............................................... 10 mg
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé 10 mg/10 mg contient 153 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé 10 mg/10 mg : comprimé pelliculé biconvexe en forme de
gélule, blanc à blanc cassé, mesurant 12,74 mm x 5,10
mm, portant la mention « 257 » gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des événements cardiovasculaires
TIOBLIS est indiqué pour réduire le risque d’événements
cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les patients présentant
une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu
(SCA), précédemment traités ou non par une
statine.
Hypercholestérolémie
TIOBLIS est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les
patients adultes ayant une hypercholestérolémie
primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une
dyslipidémie mixte lorsque l’utilisation d’une association est
appropriée :
·
patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule,
·
patients recevant déjà une statine et de l’ézétimibe.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
TIOBLIS est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les
patients adultes ayant une HFHo. Ces patients peuvent
recevoir également des traitements adjuvants (par ex. aphérèse des
LDL).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypercholestérolémie et/ou maladie coronaire (avec antécédent de
syndrome coronarien aigu)
P