Tolfacton 80 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

TOLFENAMSYRE

Disponible depuis:

Vetoquinol Scandinavia AB

Code ATC:

QM01AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

tolfenamic

Dosage:

80 mg/ml

forme pharmaceutique:

injektionsvæske, opløsning

Date de l'autorisation:

2023-07-09

Résumé des caractéristiques du produit

19. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOLFACTON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32450
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tolfacton
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Tolfenamsyre
80 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til let gulbrun opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Veterinærlægemidlet er indiceret til:
-
Tillægsbehandling til reduktion af akut inflammation i forbindelse
med
luftvejssygdomme.
-
Tillægsbehandling af akut mastitis.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af hjertesygdom.
Må ikke anvendes i tilfælde af nedsat leverfunktion eller akut
nedsat nyrefunktion.
_dk_hum_65946_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Må ikke anvendes i tilfælde af ulceration eller gastrointestinal
blødning eller i tilfælde af
bloddyskrasi.
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
Der må ikke administreres andre steroide eller non-steroide
antiinflammatoriske
lægemidler samtidigt eller inden for 24 timer efter hinanden.
Må ikke anvendes til dyr som er dehydrerede, hypovolæmiske eller
hypotensive på grund af
den potentielle risiko for nefrotoksicitet.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) kan medføre
hæmning af
fagocytose, og derfor bør relevante antimikrobielle midler anvendes
samtidig ved
behandling af inflammatoriske tilstande, der skyldes
bakterieinfektioner.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Den anbefalede dosis og behandlingsvarighed bør ikke overskrides. Der
skal anvendes
aseptiske foranstaltninger under indgivelse af lægemidlet.
Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske lægemidler bør
undgås.
Unge og ældre dyr er mere følsomme over for NSAID’s bivirkninger i
fordøjelseskanal og
nyrer. Anvendelse til disse dyr bør ske me