TOLTERODINE Pfizer 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

toltérodine base

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

G04BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

tolterodine base

Dosage:

0,68 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > toltérodine base : 0,68 mg . Sous forme de : L-tartrate de toltérodine 1 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTISPASMODIQUES URINAIRES

Descriptif du produit:

224 047-0 ou 34009 224 047 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 908-0 ou 34009 582 908 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 560 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 909-7 ou 34009 582 909 7 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;273 279-9 ou 34009 273 279 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 048-7 ou 34009 224 048 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 049-3 ou 34009 224 049 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 050-1 ou 34009 224 050 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 051-8 ou 34009 224 051 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 052-4 ou 34009 224 052 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 053-0 ou 34009 224 053 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 054-7 ou 34009 224 054 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 907-4 ou 34009 582 907 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-10-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
Dénomination du médicament
TOLTERODINE PFIZER 1 mg, comprimé pelliculé
TOLTÉRODINE L-TARTRATE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TOLTERODINE PFIZER 1 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOLTERODINE PFIZER 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOLTERODINE PFIZER 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOLTERODINE PFIZER 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TOLTERODINE PFIZER 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de TOLTERODINE PFIZER 1 mg, comprimé pelliculé
est la toltérodine.
La toltérodine appartient à la classe des antagonistes
muscariniques.
Indications thérapeutiques
TOLTERODINE PFIZER 1 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement des symptômes du syndrome de la vessie
hyperactive (incontinence urinaire).
Si vous souffrez du syndrome d'hyperactivité vésicale, vous pouvez :
·
être incapable de contrôler votre besoin d'uriner.
·
avoir un besoin immédiat d'uriner sans signe précurseur et/ou avoir
des envies fréquentes d'aller uriner.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOLTERO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOLTERODINE PFIZER 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toltérodine L-tartrate
........................................................................................................................
1,00 mg
Quantité correspondant à toltérodine
.................................................................................................
0,68 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés sont blancs, ronds et biconvexes et
mesurent 6 mm.
Sur le comprimé sont gravés des arcs au-dessus et au-dessous des
lettres TO.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire
pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité
vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes (sujets âgés inclus) :
La dose recommandée est de 2 mg deux fois par jour, sauf chez les
patients présentant une insuffisance hépatique ou
rénale (filtration glomérulaire ≤ 30 ml/min) pour lesquels la dose
recommandée est de 1 mg deux fois par jour (voir rubriques
4.4).
En cas d'effets indésirables gênants, la dose peut être réduite de
2 mg à 1 mg deux fois par jour.
L'effet du traitement doit être réévalué après 2 à 3 mois (voir
rubrique 5.1).
Enfants :
L'efficacité de TOLTERODINE PFIZER n'a pas été démontrée chez
l'enfant (voir rubrique 5.1). Par conséquent,
TOLTERODINE PFIZER n'est pas recommandé chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
La toltérodine est contre-indiquée chez les patients présentant :
·
une rétention urinaire.
·
un glaucome à angle fermé non contrôlé.
·
ne myasthénie.
·
une hypersensibilité connue à la toltérodine ou aux excipients
listés en rubrique 6.1.
·
une rectocolite hémorrag