TOLTERODINE Pfizer L.P. 4 mg, comprimé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

toltérodine base

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

G04BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

tolterodine base

Dosage:

2,74 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > toltérodine base : 2,74 mg . Sous forme de : L-tartrate de toltérodine 4 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTISPASMODIQUES URINAIRES

Descriptif du produit:

224 078-3 ou 34009 224 078 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 080-8 ou 34009 224 080 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 081-4 ou 34009 224 081 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;224 082-0 ou 34009 224 082 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 928-1 ou 34009 582 928 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 49 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 929-8 ou 34009 582 929 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 930-6 ou 34009 582 930 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 931-2 ou 34009 582 931 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 932-9 ou 34009 582 932 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 933-5 ou 34009 582 933 5 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 934-1 ou 34009 582 934 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 80 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 935-8 ou 34009 582 935 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 160 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 936-4 ou 34009 582 936 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 320 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-10-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2012
Dénomination du médicament
TOLTERODINE PFIZER L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée
TOLTÉRODINE L-TARTRATE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TOLTERODINE PFIZER L.P. 4 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOLTERODINE PFIZER L.P. 4 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre TOLTERODINE PFIZER L.P. 4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOLTERODINE PFIZER L.P. 4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TOLTERODINE PFIZER L.P. 4 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de TOLTERODINE PFIZER L.P. 4 mg, gélule à
libération prolongée est la toltérodine.
La toltérodine appartient à la classe des antagonistes
muscariniques.
Indications thérapeutiques
TOLTERODINE PFIZER L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée est
indiqué dans le traitement des symptômes du
syndrome de la vessie hyperactive (incontinence urinaire).
Si vous souffrez du syndrome d'hyperactivité vésicale, vous pouvez :
·
être incapable de contrôler votre besoin d'uriner.
·
avoir un besoin immédiat d'uriner

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOLTERODINE PFIZER L.P. 4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toltérodine L-tartrate
........................................................................................................................
4,00 mg
Quantité correspondant à toltérodine
.................................................................................................
2,74 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Excipients à effet notoire : Chaque gélule à libération prolongée
contient un maximum de 123 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule à libération prolongée bleue de taille 3 portant une
inscription blanche (symbole et «4»).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire
pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité
vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes (sujets âgés inclus):
La dose recommandée est de 4 mg une fois par jour, excepté chez les
patients présentant une insuffisance hépatique ou
rénale (filtration glomérulaire ≤ 30 ml/min) pour lesquels la dose
recommandée est de 2 mg une fois par jour (voir rubriques
4.4 et 5.2). En cas d'effets indésirables gênants, la dose peut
être réduite de 4 mg à 2 mg une fois par jour.
Les gélules à libération prolongée peuvent être prises pendant ou
en dehors des repas. Elles doivent être avalées en entier.
L'effet du traitement doit être réévalué après 2 à 3 mois (voir
rubrique 5.1).
Enfants:
L'efficacité de TOLTERODINE PFIZER L.P. n'a pas été démontrée
chez l'enfant (voir rubrique 5.1). Par conséquent,
TOLTERODINE PFIZER L.P. n'est pas recommandé chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
La toltérodine est contre-in