TOLTERODINE Teva 2 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

toltérodine base

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

G04BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

tolterodine base

Dosage:

1,37 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > toltérodine base : 1,37 mg . Sous forme de : L-tartrate de toltérodine 2 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Antispasmodiques urinaires

Descriptif du produit:

392 064-6 ou 34009 392 064 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 486-3 ou 34009 574 486 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 488-6 ou 34009 574 488 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 560 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 065-2 ou 34009 392 065 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 066-9 ou 34009 392 066 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 067-5 ou 34009 392 067 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 068-1 ou 34009 392 068 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 069-8 ou 34009 392 069 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 070-6 ou 34009 392 070 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 071-2 ou 34009 392 071 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 072-9 ou 34009 392 072 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-02-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
Dénomination du médicament
TOLTERODINE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé
Toltérodine L-tartrate.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOLTERODINE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOLTERODINE TEVA 2 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOLTERODINE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOLTERODINE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOLTERODINE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La toltérodine appartient à une classe de médicaments appelés
anti-muscariniques.
Indications thérapeutiques
TOLTERODINE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le
traitement des symptômes du syndrome d'hyperactivité
vésicale.
Si vous présentez un syndrome d'hyperactivité vésicale, vous pouvez
rencontrer:
·
une incapacité à contrôler votre besoin d'uriner,
·
un besoin subit et incontrôlable d'uriner et/ou un besoin d'aller aux
toilettes fréquemment.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOLTERODINE TEVA 2 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indica

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOLTERODINE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toltérodine L-tartrate
........................................................................................................................
2,00 mg
Quantité correspondant à toltérodine base
.........................................................................................
1,37 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, blanc à blanc cassé, gravé "93" d'un
côté et "18" de l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire
pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité
vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
Adultes (sujets âgés inclus):
La dose recommandée est de 2 mg deux fois par jour, excepté chez les
patients présentant une insuffisance hépatique ou
une insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire ≤ 30
mL/minute), pour lesquels la dose recommandée est de 1 mg
deux fois par jour.
En cas d'effets indésirables gênants, la dose peut être réduite de
2 mg à 1 mg deux fois par jour.
L'effet du traitement doit être réévalué après 2 à 3 mois (voir
la rubrique 5.1).
Enfants:
L'efficacité n'a pas été démontrée chez l'enfant (voir la
rubrique 5.1). Par conséquent, l'utilisation de toltérodine n'est
pas
recommandée chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
·
hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
·
rétention urinaire,
·
glaucome à angle fermé non contrôlé,
·
myasthénie grave,
·
rectocolite hémorragique grave,
·
mégacôlon toxique
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La toltérodine doit être utilisée avec précaution ch