TOLTERYA 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

toltérodine

Disponible depuis:

PHARMATHEN SA

Code ATC:

G04BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

tolterodine

Dosage:

0,68 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > toltérodine : 0,68 mg . Sous forme de : L-tartrate de toltérodine 1 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

antispasmodiques urinaires

Descriptif du produit:

222 587-8 ou 34009 222 587 8 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 588-4 ou 34009 222 588 4 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 589-0 ou 34009 222 589 0 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 590-9 ou 34009 222 590 9 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 591-5 ou 34009 222 591 5 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 592-1 ou 34009 222 592 1 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 593-8 ou 34009 222 593 8 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 594-4 ou 34009 222 594 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-06-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2018
Dénomination du médicament
TOLTERYA 1 mg, comprimé pelliculé
Toltérodine L-tartrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOLTERYA 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOLTERYA 1 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOLTERYA 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOLTERYA 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOLTERYA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antispasmodiques urinaires - code ATC
: G04BD07
La toltérodine appartient à une classe de médicaments appelés
anti-muscariniques.
TOLTERYA, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement des
symptômes du syndrome d'hyperactivité vésicale. Si vous
présentez un syndrome d'hyperactivité vésicale, vous pouvez
rencontrer une incapacité à contrôler votre besoin d'uriner, un
besoin subit et incontrôlable d'uriner et/ou un besoin d'aller aux
toilettes fréquemment.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOLTERYA
1 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TOLTERYA 1 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous ête

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOLTERYA 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toltérodine
L-tartrate................................................................................................................
1 mg
Toltérodine équivalent
à.......................................................................................................
0,68 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,5 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe et gravé d’un « 1 »
sur un côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire
pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité
vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (sujets âgés inclus) :
La dose recommandée est de 2 mg deux fois par jour, excepté chez les
patients présentant une insuffisance hépatique ou
une insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire ≤ 30
mL/minute), pour lesquels la dose recommandée est de 1 mg
deux fois par jour (voir rubrique 4.4).
En cas d'effets indésirables gênants, la dose peut être réduite de
2 mg à 1 mg deux fois par jour.
L'effet du traitement doit être réévalué après 2 à 3 mois (voir
rubrique 5.1).
Population pédiatrique :
L'utilisation de TOLTERYA n'est pas recommandée chez l'enfant en
raison de l’insuffisance des données d’efficacité (voir
rubrique 5.1).
Mode d’administration
Voie orale
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
·
Rétention urinaire,
·
Glaucome à angle fermé non contrôlé,
·
Myasthénie grave,
·
Rectocolite hémorragique grave,
·
Mégacôlon toxique
4.4. Mises en garde spéciale