TOLTERYA 2 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

toltérodine

Disponible depuis:

PHARMATHEN SA

Code ATC:

G04BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

tolterodine

Dosage:

1,37 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > toltérodine : 1,37 mg . Sous forme de : L-tartrate de toltérodine 2 mg

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

antispasmodiques urinaires

Descriptif du produit:

222 595-0 ou 34009 222 595 0 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 596-7 ou 34009 222 596 7 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 597-3 ou 34009 222 597 3 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 599-6 ou 34009 222 599 6 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 600-4 ou 34009 222 600 4 4 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 601-0 ou 34009 222 601 0 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 602-7 ou 34009 222 602 7 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 470-5 ou 34009 582 470 5 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2012-06-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2018
Dénomination du médicament
TOLTERYA 2 mg, comprimé pelliculé
Toltérodine L-tartrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOLTERYA 2 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOLTERYA 2 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOLTERYA 2 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOLTERYA 2 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOLTERYA 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antispasmodiques urinaires - code ATC
: G04BD07
La toltérodine appartient à une classe de médicaments appelés
anti-muscariniques.
TOLTERYA, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement des
symptômes du syndrome d'hyperactivité vésicale. Si vous
présentez un syndrome d'hyperactivité vésicale, vous pouvez
rencontrer une incapacité à contrôler votre besoin d'uriner, un
besoin subit et incontrôlable d'uriner et/ou un besoin d'aller aux
toilettes fréquemment.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOLTERYA
2 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TOLTERYA 2 mg, comprimé pelliculé :
·
Si vous ête

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/04/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOLTERYA 2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Toltérodine
L-tartrate................................................................................................................
2 mg
Toltérodine équivalent
à.......................................................................................................
1,37 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,5 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, gravé d’un « 2 » sur
un côté et avec une barre de cassure sur l’autre côté.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la cassure et la
déglutition et non pour diviser en dose égale le comprimé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité
et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire
pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité
vésicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (sujets âgés inclus) :
La dose recommandée est de 2 mg deux fois par jour, excepté chez les
patients présentant une insuffisance hépatique ou
une insuffisance rénale sévère (filtration glomérulaire ≤ 30
mL/minute), pour lesquels la dose recommandée est de 1 mg
deux fois par jour (voir rubrique 4.4).
En cas d'effets indésirables gênants, la dose peut être réduite de
2 mg à 1 mg deux fois par jour.
L'effet du traitement doit être réévalué après 2 à 3 mois (voir
rubrique 5.1).
Population pédiatrique :
L'utilisation de TOLTERYA n'est pas recommandée chez l'enfant en
raison de l’insuffisance des données d’efficacité (voir
rubrique 5.1).
Mode d’administration
Voie orale
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients,
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