TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pentoxifylline

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

C04AD03

DCI (Dénomination commune internationale):

pentoxifylline

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pentoxifylline : 600 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE

Descriptif du produit:

354 582-3 ou 34009 354 582 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 584-6 ou 34009 354 584 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 585-2 ou 34009 354 585 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 586-9 ou 34009 354 586 9 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 587-5 ou 34009 354 587 5 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 588-1 ou 34009 354 588 1 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2000-07-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
Dénomination du médicament
TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Pentoxifylline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongéeET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TORENTAL
L.P. 600 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongéeET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un vasodilatateur périphérique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
le traitement de l'artérite des membres inférieurs (maladie des
artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à
la marche),
·
les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TORENTAL
L.P. 600 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indica

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TORENTAL L.P. 600 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pentoxifylline
...................................................................................................................................
600 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres
inférieurs (au stade 2)
NB: cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle
par rapport à un placebo qui montrent une
augmentation du périmètre de marche d'au moins 50 % chez 50 à 60 %
des malades traités contre 20 à 40 % des malades
suivant uniquement des règles hygiènodiététiques.
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences)
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
1 comprimé 2 fois par jour, de préférence au cours des repas.
·
Cette présentation doit être réservée aux patients habituellement
traités par une posologie de 1200 mg par jour de
pentoxifylline.
D'autres présentations de pentoxifylline sont adaptées aux patients
traités par 800 mg/jour.
·
Chez l'insuffisant rénal modéré, ne pas dépasser 1 comprimé par
jour.
Cette forme à 600 mg n'est pas adaptée à l'insuffisance rénale
sévère.
·
Compte tenu du procédé de libération prolongée, la membrane du
comprimé peut exceptionnellement être retrouvée dans
les selles.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer avec un peu d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans