TRANXENE 10 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

clorazépate dipotassique 0

Disponible depuis:

NEURAXPHARM France

Code ATC:

N05BA05(N:systèmenerveuxcentral).

DCI (Dénomination commune internationale):

clorazépate dipotassique 0

Dosage:

0,010 g

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > clorazépate dipotassique 0,010 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Domaine thérapeutique:

ANXIOLYTIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES, code ATC : N05BA05 (N : système nerveux central).Ce médicament est utilisé : pour traiter l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, pour prévenir ou traiter les manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1988-07-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
TRANXENE 10 mg, gélule
Clorazépate dipotassique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRANXENE 10 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRANXENE 10 mg, gélule ?
3. Comment prendre TRANXENE 10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRANXENE 10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRANXENE 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANXIOLYTIQUES, code ATC : N05BA05 (N :
système nerveux
central).
Ce médicament est utilisé :
·
pour traiter l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants,
·
pour prévenir ou traiter les manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRANXENE
10
mg, gélule ?
Ne prenez jamais TRANXENE 10 mg, gélule :
·
Si vous êtes allergique au clorazépate dipotassique ou à l'un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez une insuffisance respiratoire grave.
·
Si vous souffrez d'un syndrome d'apnée du sommeil (trouble
caractérisé par des arrêts de la respiration
pendant le sommeil

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANXENE 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clorazépate
dipotassique.......................................................................................................
10 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en
l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait
pas excéder 8 à 12 semaines pour la
majorité des patients, y compris la période de réduction de la
posologie (voir rubrique 4.4).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées.
Ceci suppose des évaluations précises et répétées de l'état du
patient.
Prévention et traitement du
_delirium tremens_
et des autres manifestations du sevrage alcoolique
:
traitement bref de l'ordre de 8 à 10 jours.
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 90 mg
par jour ne sera pas dépassée.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
La posologie chez l’adulte se situe entre 25 et 90 mg par jour.
Chez le sujet âgé, l’insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de diminuer la posologie, de moitié
par exemple.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
syndrome d'apnée du sommeil,
·
insuffisance hépatiqu