Tranxene 5 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clorazépate Dipotassique 5 mg

Disponible depuis:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

Code ATC:

N05BA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Chlorazepate Dipotassium

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Clorazépate Dipotassique 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Potassium Clorazepate

Descriptif du produit:

CTI code: 028987-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087762 - Code CNK: 0134833 - Mode de livraison: Prescription médicale; 028987-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1970-02-01

Notice patient

PL-FR
05042023
CCDS v5
Basis: Update AE section (MedDRA)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRANXENE 5 MG GÉLULES
TRANXENE 10 MG GÉLULES
TRANXENE 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CLORAZÉPATE DIPOTASSIQUE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tranxene et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Tranxene
3.
Comment utiliser Tranxene
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Tranxene
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE TRANXENE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Tranxene appartient au groupe des benzodiazépines.
Tranxene gélules 5 et 10 mg est indiqué dans les états maladifs
d’anxiété.
Tranxene50 mg comprimés pelliculés sera réservé au traitement :
de l’anxiété et de l’angoisse sévères.
de l’alcoolisme (delirium et delirium tremens).
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
À
CONNAÎTRE
AVANT
D’UTILISER
TRANXENE ?
N’UTILISEZ JAMAIS TRANXENE

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous êtes allergique aux benzodiazépines.

si vous souffrez d’insuffisance respiratoire, d’insuffisance
hépatique ou rénale sévères.

si vous avez une faiblesse musculaire sév

Résumé des caractéristiques du produit

SPC-FR
05042023
CCDS V5
Basis: Update AE section (MedDRA)
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANXENE 5 MG GÉLULES
TRANXENE 10 MG GÉLULES
TRANXENE 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
GÉLULES DE 5 MG
Substance active : clorazépate dipotassique 5 mg
GÉLULES DE 10 MG
Substance active : clorazépate dipotassique 10 mg
COMPRIMÉS PELLICULÉS DE 50 MG
Substance active : clorazépate dipotassique 50 mg
Excipients à effet notoire
Huile de ricin hydrogénée : 9,5 mg par comprimé
Lactose anhydre : 52,88 mg par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule de 5 et 10 mg
Comprimé pelliculé de 50 mg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
GÉLULES DE 5 ET 10 MG
Traitement des états pathologiques d’anxiété.
COMPRIMÉS PELLICULÉS DE 50 MG
TRANXENE 50 mg comprimés sera réservé au traitement de
l’anxiété et de l’angoisse sévères.
Alcoolisme (pré-delirium et delirium tremens)
Les benzodiazépines ne sont indiquées que lorsque le trouble du
sommeil est grave ou gênant ou
lorsque l’individu est confronté à une anxiété extrême.
SPC-FR
05042023
CCDS V5
Basis: Update AE section (MedDRA)
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
GÉLULES DE 5 ET 10 MG
Dans les indications reprises ci-dessus, tant la posologie initiale
que celle d’entretien est
habituellement de 5 à 30 mg par jour en une à 3 prises.
La dose quotidienne peut être plus élevée en fonction des
nécessités cliniques. Lorsque le degré
d’anxiété et d’agitation anxieuse nécessite des doses égales
ou supérieures à 50 mg, il est
avantageux d’utiliser le TRANXENE comprimés 50 mg. De toute
manière, la posologie sera aussi
basse que possible et dégressive en fin de traitement.
COMPRIMÉS PELLICULÉS DE 50 MG
La dose recommandée est de 25 à 75 mg par jour en ambulatoire et de
50 à 200 mg par jour en
hospitalisation. Ces doses peuvent être dépassées en fonction des
néce