TRI MINULET, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

G03AB06(Systèmegénito-urinaireethormonessexuelles).

DCI (Dénomination commune internationale):

gestodène 0; éthinylestradiol 0

Dosage:

0,050 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

beige pour un comprimé > gestodène 0,050 mg > éthinylestradiol 0,030 mg Comprimé marron foncé pour un comprimé > gestodène 0,070 mg > éthinylestradiol 0,040 mg Comprimé blanc pour un comprimé > gestodène 0,100 mg > éthinylestradiol 0,030 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) beiges - 5 comprimé(s) marrons - 10 comprimé(s) blancs

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE - code ATC : G03AB06TRI MINULET, comprimé enrobé est un contraceptif hormonal oral afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé de TRI MINULET, comprimé enrobé contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le gestodène et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Descriptif du produit:

330 506-5 ou 34009 330 506 5 8 - 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) beiges - 5 comprimé(s) marrons - 10 comprimé(s) blancs - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2016;330 507-1 ou 34009 330 507 1 9 - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) beiges - 5 comprimé(s) marrons - 10 comprimé(s) blancs - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/07/2016;34009 300 ou 0 7 - 1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) beiges - 5 comprimé(s) marrons - 10 comprimé(s) blancs et chaque plaquette est emballée dans une poche aluminium - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2017;34009 300 ou 1 4 - 3 plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) beiges - 5 comprimé(s) marrons - 10 comprimé(s) blancs et chaque plaquette est emballée dans une poche aluminium - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2017;

Statut de autorisation:

Abrogée le 05/09/2019

Date de l'autorisation:

1988-01-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2019
Dénomination du médicament
TRI MINULET, comprimé enrobé
Gestodène/Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.S i
vous ressentez un quelconque effet
indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRI MINULET, comprimé enrobé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRI
MINULET, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre TRI MINULET, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRI MINULET, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRI MINULET, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROGE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRI MINULET, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés de couleur beige
Gestodène microfin
...................................................................................................................
0,050 mg
Ethinylestradiol microfin
............................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Comprimés de couleur marron foncé
Gestodène microfin
...................................................................................................................
0,070 mg
Ethinylestradiol microfin
............................................................................................................
0,040 mg
Pour un comprimé enrobé.
Comprimés blancs
Gestodène microfin
...................................................................................................................
0,100 mg
Ethinylestradiol microfin
............................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire TRI MINULET doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment
ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à TRI MINULET en
comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2