TRIMETAZIDINE Zydus 20 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de trimétazidine

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C01EB15

DCI (Dénomination commune internationale):

dihydrochloride trimetazidine

Dosage:

20,00 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine : 20,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Autre médicament en cardiologie à visée anti-angineuse

Descriptif du produit:

345 640-4 ou 34009 345 640 4 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 642-7 ou 34009 345 642 7 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;345 643-3 ou 34009 345 643 3 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 452-9 ou 34009 377 452 9 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2013;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1997-12-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2013
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de trimétazidine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à
d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de
poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais TRIMETAZIDINE ZYDUS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
trimétazidine.......................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement
symptomatique des patients adultes atteints d’angine de
poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une
intolérance aux traitements antiangineux de première
intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de trimérazidine 20 mg, trois fois par jour au moment
des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en absence de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/
min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un comprimé de 20 mg deux
fois par jour, i.e., un le matin et un le soir, au moment des
repas.
Sujets âgés
Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une
insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir
lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -
60ml/
min]), la posologie recommandée est d’un comprimé de 20 mg deux
fois par jour, i.e., un le matin et un le soir, au moment
des repas.
Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être
effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de la trimétazidine n’ont pas
été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n’y a pas de
données