TRINORDIOL, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

G03AB03(Systèmegénito-urinaireethormonessexuelles)

DCI (Dénomination commune internationale):

lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0

Dosage:

0,050 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

brique pour un comprimé > lévonorgestrel 0,050 mg > éthinylestradiol 0,030 mg Comprimé blanc pour un comprimé > lévonorgestrel 0,075 mg > éthinylestradiol 0,040 mg Comprimé jaune pour un comprimé > lévonorgestrel 0,125 mg > éthinylestradiol 0,030 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et estrogènes pour administration séquentielle

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE – code ATC : G03AB03.TRINORDIOL est un contraceptif hormonal oral utilisé afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé de TRINORDIOL contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le lévonorgestrel et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Descriptif du produit:

LEVONORGESTREL 0,050 mg, 0,075 mg, 0,125 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg, 0,040 mg, 0,030 mg - TRINORDIOL, comprimé enrobé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1985-05-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022
Dénomination du médicament
TRINORDIOL, comprimé enrobé
Lévonorgestrel/éthinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRINORDIOL, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRINORDIOL, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre TRINORDIOL, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRINORDIOL, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRINORDIOL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROG

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRINORDIOL, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé enrobé de couleur brique
Lévonorgestrel
..........................................................................................................................
0,050 mg
Ethinylestradiol
.........................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé
Comprimé enrobé de couleur jaune
Lévonorgestrel
..........................................................................................................................
0,125 mg
Ethinylestradiol
.........................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé
Comprimé enrobé de couleur blanche
Lévonorgestrel
..........................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol
.........................................................................................................................
0,040 mg
Pour un comprimé enrobé
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire TRINORDIOL doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à TRINORDIOL en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21
jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorra