TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pénicillamine 300 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRE X.O

Code ATC:

M01CC01.

DCI (Dénomination commune internationale):

pénicillamine 300 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > pénicillamine 300 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIRHUMATISMAUX SPECIFIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIRHUMATISMAUX SPECIFIQUES – code ATC : M01CC01 (M : Appareil locomoteur) Traitement de la polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations) ; Traitement de la maladie de Wilson (maladie héréditaire) ; Traitement de la cystinurie (maladie génétique affectant les reins) ; Traitement de l’intoxication au plomb.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-02-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023
Dénomination du médicament
TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé
Pénicillamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TROLOVOL 300 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIRHUMATISMAUX SPECIFIQUES – code
ATC : M01CC01 (M :
Appareil locomoteur)
·
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des
articulations) ;
·
Traitement de la maladie de Wilson (maladie héréditaire) ;
·
Traitement de la cystinurie (maladie génétique affectant les reins)
;
·
Traitement de l’intoxication au plomb.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TROLOVOL
300 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé dans les cas
suivants :
·
Néphropathie hématurique et protéique (certaines maladies des
reins) ;
·
Altérations hématologiques important

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TROLOVOL 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pénicillamine........................................................................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde ;
·
Traitement de la Maladie de Wilson ;
·
Traitement de la cystinurie ;
·
Traitement de l’intoxication au plomb.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
La forme pharmaceutique de cette spécialité, comprimé dosé à 300
mg peut ne pas convenir pour les
enfants de moins de 6 ans et les enfants de faible poids à cause de
son dosage élevé et du risque de fausse
route.
Polyarthrite rhumatoïde
La posologie doit être progressive pour atteindre sans la dépasser,
la dose minimale efficace :
ADULTES :
300 mg par jour, le premier mois.
600 mg par jour, le deuxième mois.
Si les effets thérapeutiques se manifestent à cette dose, il n'est
pas nécessaire de l'augmenter sinon passer
à 900 mg par jour. On évitera dans la mesure du possible de
dépasser 900 mg par jour.
Toujours rechercher la dose minimale efficace.
Les comprimés doivent être pris à distance des repas
ENFANTS : La dose habituelle est de 15 à 20 mg/kg/j. La dose initiale
doit être inférieure (comprise entre
2.5 et 5 mg/kg/j) puis augmentée toutes les 4 semaines pendant une
période de 3 à 6 mois.
Maladie de Wilson
ADULTES : 1200 à 1800 mg par jour en plusieurs prises fractionnées,
30 minutes avant le repas. Cette dose
doit être atteinte progressivement afin de limiter les réactions
d'hypersensibilité.
Après stabilisation de la maladie, réduire la posologie à une dose
journalière de 600 mg à 900 mg.
Ensuite, on s'en tiendra à la do