Trusopt 2 % Unit Dose 20 mg/ml collyre sol. récip. unidose

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Dorzolamide 22,26 mg/ml - Eq. Dorzolamide 20 mg/ml

Disponible depuis:

Santen Oy

Code ATC:

S01EC03

DCI (Dénomination commune internationale):

Dorzolamide Hydrochloride

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Chlorhydrate de Dorzolamide 22.26 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Dorzolamide

Descriptif du produit:

CTI code: 285336-02 - Taille de l'emballage: 60 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285336-03 - Taille de l'emballage: 120 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285336-01 - Taille de l'emballage: 30 x 0.2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2006-07-24

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TRUSOPT ® 2 % UNIT DOSE, 20 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT
UNIDOSE
Dorzolamide
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que TRUSOPT 2 % Unit Dose et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRUSOPT 2
% Unit Dose
3.
Comment utiliser TRUSOPT 2 % Unit Dose
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver TRUSOPT 2 % Unit Dose
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE TRUSOPT 2 % UNIT DOSE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
TRUSOPT 2 % Unit Dose contient du dorzolamide qui fait partie d'une
classe pharmacothérapeutique appelée
« inhibiteurs de l’anhydrase carbonique ».
Ce médicament est prescrit pour faire baisser la pression oculaire et
pour traiter le glaucome. Ce médicament
peut être utilisé seul ou en association avec d'autres traitements
qui font baisser la pression oculaire (appelés
bêta-bloquants).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER TRUSOPT
2% UNIT DOSE ?
N'UTILISEZ JAMAIS TRUSOPT 2 % UNIT DOSE
-
si vous êtes allergique au chlorydrate de dorzolamide ou à l'un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6,
-
si vous avez une insuffisance rénale ou des problèmes rénaux
sévères, ou un antéc�

Résumé des caractéristiques du produit

Trusopt Unit Dose
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRUSOPT 2 % Unit Dose, 20 mg/ml collyre en solution en récipient
unidose
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 22,26 mg de chlorhydrate de dorzolamide équivalent
à 20 mg de dorzolamide et une
goutte contient environ 0,8 mg de chlorhydrate de dorzolamide
équivalent à 0,7 mg de dorzolamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution limpide, incolore ou presque incolore, légèrement
visqueuse.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRUSOPT 2 % Unit Dose est indiqué :

en association à un traitement antiglaucomateux par collyre
bêta-bloquant,

en monothérapie chez les patients ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients pour
lesquels les bêta-bloquants sont contre-indiqués,
dans le traitement de la pression intraoculaire élevée chez les
patients présentant :

une hypertonie oculaire,

un glaucome à angle ouvert,

un glaucome pseudo-exfoliatif.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
En monothérapie, la dose est d'une goutte de dorzolamide dans le
cul-de-sac conjonctival de l'œil (des
yeux) atteint(s), trois fois par jour.
En association à un bêta-bloquant à usage ophtalmique, la dose est
d'une goutte de dorzolamide dans le
cul-de-sac conjonctival de l'œil (les yeux) atteint(s), deux fois par
jour.
En cas de remplacement d'un autre traitement antiglaucomateux par le
dorzolamide, interrompre l'autre
médicament après la dernière prise de la journée à la dose
appropriée puis commencer le dorzolamide le
jour suivant.
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs collyres, les
médicaments doivent être administrés à au
moins 10 minutes d’intervalle.
Les patients doivent être avertis qu'il faut se laver les mains avant
utilisation et éviter de mettre en contact
l'extrémité de l’unidose avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Trusopt Unit Dose
2
Les patients doivent au