TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dorzolamide

Disponible depuis:

Laboratoires SANTEN OY

Code ATC:

S01EC03

DCI (Dénomination commune internationale):

dorzolamide

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

collyre

Composition:

composition pour 1 ml > dorzolamide : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide 22,26 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,2 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Préparations antiglaucomateuses et myotiques, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, dorzolamide

Descriptif du produit:

366 139-2 ou 34009 366 139 2 8 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 140-0 ou 34009 366 140 0 0 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 616-6 ou 34009 370 616 6 7 - 120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,2 ml suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-03-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2020
Dénomination du médicament
TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Dorzolamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution en récipient
unidose et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Préparations antiglaucomateuses et
myotiques, inhibiteurs de l'anhydrase
carbonique, dorzolamide – code ATC : S01EC03
TRUSOPT unidose contient du dorzolamide qui fait partie d'une classe
pharmacothérapeutique appelée «
inhibiteurs de l’anhydrase carbonique ».
Ce médicament est prescrit pour faire baisser la pression oculaire et
pour traiter le glaucome. Ce médicament
peut être utilisé seul ou en association à d'autres traitements qui
font baisser la pression oculaire (appelés
bêta-bloquants).
2.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRUSOPT 20 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dorzolamide.........................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate de
dorzolamide......................................................................
22,26 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution limpide, incolore à presque incolore, légèrement
visqueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRUSOPT est indiqué :
·
En association avec un traitement antiglaucomateux par collyre
bêta-bloquant,
·
En monothérapie chez les patients ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients pour lesquels
les bêta-bloquants sont contre-indiqués,
Dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée chez les
patients présentant :
·
Une hypertonie oculaire,
·
Un glaucome à angle ouvert,
·
Un glaucome pseudo-exfoliatif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie, la dose est d'une goutte de dorzolamide dans le
cul-de-sac conjonctival de l'œil (les yeux)
atteint(s), trois fois par jour.
En association à un bêta-bloquant à usage ophtalmique, la dose est
d'une goutte de dorzolamide dans le cul-
de-sac conjonctival de l'œil (les yeux) atteint(s), deux fois par
jour.
En cas de remplacement d'un autre traitement antiglaucomateux par le
dorzolamide, interrompre l'autre
médicament après la dernière prise de la journée à la dose
appropriée puis commencer le dorzolamide le jour
suivant.
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs collyres, les
médicaments doivent être administrés à au moins
10 minutes d’intervalle.
Les patients doivent être avertis qu'il faut se laver les mains avant
utilisation et éviter de mettre en contact
l'extrémité