TWINJECT 0,30 mg/0,30 ml, solution injectable en seringue préremplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

adrénaline

Disponible depuis:

INFECTOPHARM ARZNEIMITTEL UND CONSILIUM GMBH

Code ATC:

C01CA24

DCI (Dénomination commune internationale):

adrenaline

Dosage:

0,3 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 0,3 ml de solution injectable > adrénaline : 0,3 mg

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 dose(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AGENTS ADRENERGIQUES et DOPAMINERGIQUES, ADRENALINE.

Descriptif du produit:

497 031-0 ou 34009 497 031 0 4 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 032-7 ou 34009 497 032 7 2 - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 dose(s) + 1 démonstrateur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-11-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2011
Dénomination du médicament
TWINJECT 0,30 mg/0,30 ml, solution injectable en seringue préremplie
ADRÉNALINE (ÉPINÉPHRINE)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TWINJECT 0,30 mg/0,30 ml, solution injectable en
seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TWINJECT
0,30 mg/0,30 ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
3. COMMENT UTILISER TWINJECT 0,30 mg/0,30 ml, solution injectable en
seringue préremplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TWINJECT 0,30 mg/0,30 ml, solution injectable en
seringue préremplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TWINJECT 0,30 mg/0,30 ml, solution injectable en
seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
TWINJECT contient de l'adrénaline. Dans les réactions allergiques
aiguës, l'adrénaline réduit les gonflements, facilite la
respiration en relaxant les muscles des poumons et augmente la
pression artérielle en contractant les vaisseaux sanguins.
Les réactions allergiques peuvent être provoquées par une piqure ou
une morsure d'insecte ou d'autres animaux, par des
aliments, des médicaments, un effort; la cause parfois est inconnue.
Les réactions allergiques aiguës, po

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TWINJECT 0,30 mg/0,30 ml, solution injectable en seringue préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient 1 mg d'adrénaline
(épinéphrine).
Une dose contient 0,3 mg (0,3 ml) d'adrénaline.
La seringue préremplie peut délivrer deux doses de 0,3 mg (0,3 ml)
d'adrénaline.
Excipients: Bisulfite de sodium (E222).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution limpide, incolore, pratiquement sans particules.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'urgence des réactions allergiques aiguës (chocs
anaphylactiques) provoquées par des aliments, des
médicaments, le latex, des morsures ou des piqures d'insectes ou
d'autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique
induit par un exercice physique ou idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intramusculaire.
Dans une proportion significative de patients (par exemple ceux en
surpoids), la voie d'injection sera sous-cutanée.
POSOLOGIE
Adultes, adolescents et enfants de plus de 30 kg:
La dose habituelle est de 0,3 mg par injection, dans la face
antérolatérale (côté externe) de la CUISSE, par voie
intramusculaire.
La première dose est administrée de façon automatique lorsque le
patient applique Twinject sur sa cuisse pour l'injection.
En cas de réaction prolongée ou biphasique, Twinject est conçue
pour administrer une seconde dose manuelle de 0,3 mg
(0,3 ml) d'adrénaline. Le dispositif contient une aiguille qui doit
être utilisée pour les deux injections.
Enfants de 15 à 30 kg:
Il est recommandé d'utiliser la formulation pédiatrique dosée à
0,15 mg/0.15ml.
MODE D'ADMINISTRATION
TWINJECT est destiné à l'auto-administration immédiate par le
patient, dès l'apparition des premiers signes et symptômes
du choc anaphylactique. Ceux-ci peuvent se produire dans les minutes
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