Tylan 100 Vet Premix 100 mg/g prémélange médic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phosphate de Tylosine 100000 UI/g - Eq. Tylosine 100 mg/g

Disponible depuis:

Elanco

Code ATC:

QJ01FA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Tylosin Phosphate

Dosage:

100 mg/g

forme pharmaceutique:

Prémélange médicamenteux

Composition:

Phosphate de Tylosine

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

volaille; porc

Domaine thérapeutique:

Tylosin

Descriptif du produit:

CTI code: 308874-01 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 308874-02 - Taille de l'emballage: 25 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2000-04-21

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Tylan 100 Vet Premix
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Tylan 100 Vet Premix
NOTICE
Tylan 100 Vet Premix, 100 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs
et poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle,
68330 Huningue,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tylan 100 Vet Premix, 100 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs
et poules
Tylosinii phosphas
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Tylosinii phosphas (= tylosinum 100 million UI ou 100 g) –
Pregelatinisata amylum - Sojae extractum
alimentum pro granulentum condensum – Isopar M – Sojae residuus
q.s. ad 1000 g.
4.
INDICATION(S)
_PORCS:_
- Traitement des affections dues à
_Lawsonia intracellularis_
, l’organisme associé aux entéropathies
prolifératives porcines comme dans l’adénomatose intestinale
(Ileitis) et l’entéropathie hémorragique
porcine (aiguë et chronique).
- Traitement des infections du tractus respiratoire dues aux
organismes sensibles à la tylosine.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la
rubrique 12.
_POULES DE CHAIR ET POULES D’ÉLEVAGE: _
- Traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC, alvéolite)
due aux
_Mycoplasma gallisepticum_
et
_ Mycoplasma synoviae_
.
- Réduction de la mortalité et les scores des lésions de
l’entérite nécrotique due au
_Clostridum _
_perfringens_
.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont
destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
2
Bijsluiter – FR versie
Tylan 100 Vet Premix
La résistance croisée avec les

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Tylan 100 Vet Premix
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
Tylan 100 Vet Premix
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tylan 100 Vet Premix, 100 mg/g, prémélange médicamenteux pour porcs
et poules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Tylosinii phosphas (= tylosinum 100 million UI ou 100 g/kg)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs, poules de chair et poules d’élevage
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_PORCS:_
- Traitement des affections dues à
_Lawsonia intracellularis_
, l’organisme associé aux entéropathies
prolifératives porcines comme dans l’adénomatose intestinale
(Ileitis) et l’entéropathie hémorragique
porcine (aiguë et chronique).
- Traitement des infections du tractus respiratoire dues aux
organismes sensibles à la tylosine.
Pour toute information concernant la dysenterie porcine, voir la
rubrique 4.5.
_POULES DE CHAIR ET POULES D’ÉLEVAGE: _
- Traitement de la maladie respiratoire chronique (MRC, alvéolite)
due aux
_Mycoplasma gallisepticum_
et
_Mycoplasma synoviae_
.
- Réduction de la mortalité et les scores des lésions de
l’entérite nécrotique due au
_Clostridium _
_perfringens_
.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poules pondeuses dont les œufs sont
destinés à la consommation humaine.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Pour obtenir le dosage recommandé par tonne d'aliment complet, il est
conseillé de mélanger d'abord
soigneusement la quantité de cette médicament vétérinaire
nécessaire, à une petite quantité d'aliment
(20 à 50 kg) avant de l'incorporer à la quantité totale.
Un taux élevé de résistance in vit