Ubrolexin 13,3 mg/g - 20 mg/g susp. i.mamm. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

(Mono)Sulfate de Kanamycine 13.3 mg/g - Eq. Kanamycine 10000 UI/g; Céfalexine 20 mg/g

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

Code ATC:

QJ51RD01

DCI (Dénomination commune internationale):

Cefalexin Monohydrate; Kanamycin (Mono)Sulfate

Dosage:

13,3 mg/g - 20 mg/g

forme pharmaceutique:

Suspension intramammaire

Composition:

Cefaléxine Monohydraté; (Mono)Sulfate de Kanamycine

Mode d'administration:

Voie intramammaire

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Cefalexin, Combinations with other Antibacterials

Descriptif du produit:

CTI code: 322131-03 - Taille de l'emballage: 120 x 12 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2568798 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 322131-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 322131-01 - Taille de l'emballage: 20 x 10 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08711642006153 - Code CNK: 2568780 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-08-25

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Ubrolexin
NOTICE
Ubrolexin suspension intramammaire pour vaches laitières en lactation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots
Univet Ltd
Tullyvin
Cootehill, Co. Cavan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ubrolexin suspension intramammaire pour vaches laitières en lactation
Monohydrate de céfalexine / monosulfate de kanamycine
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chasue seringue intrammaire de 10 g (12 ml) contient :
Céfalexine (monohydrate de) :
200 mg
Kanamycine (monosulfate de) :
100 000 UI
Suspension pâteuse, huileuse et blanchâtre
4.
INDICATIONS
Traitement des mammites cliniques dues à des germes sensibles à
l’association de céfalexine et
kanamycine tels que
_Staphylococcus aureus_
(voir rubrique 15 : autres informations),
_Streptococcus _
_dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
et
_Escherichia coli_
chez les vaches laitières en lactation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation présentant
une hypersensibilité connue à la
céfalexine et/ou à la kanamycine.
Ne pas utiliser chez les vaches en dehors de la période de lactation.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la céfalexine et/ou
à la kanamycine
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
Bijsluiter – FR versie
Ubrolexin
7.
ESPÈCE CIBLE
Bovins (vaches laitières en lactation).
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration intramammaire.
Traiter le(s) quartier(s) infecté(s) deux fois de suite à 24 heures
d’intervalle. Administrer le co

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
UBROLEXIN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ubrolexin suspension intramammaire pour vaches laitières en lactation
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque seringue intramammaire de 10 g (12 ml) contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Céfalexine (monohydrate de) :
200 mg
Kanamycine (monosulfate de) : 100 000 UI
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire.
Pâte huileuse blanchâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches laitières en lactation)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des mammites cliniques dues à des germes sensibles à
l’association de céfalexine et
kanamycine tels que
_Staphylococcus aureus _
(voir rubrique 5.1),
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Streptococcus uberis_
et
_Escherichia coli_
chez les vaches laitières en lactation.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation présentant
une hypersensibilité connue à la
céfalexine et/ou à la kanamycine.
Ne pas utiliser chez les vaches en dehors de la période de lactation.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue à la céfalexine et/ou
à la kanamycine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
I)
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
RECOMMANDATIONS POUR UN USAGE PRUDENT
Le produit doit uniquement être utilisé pour le traitement des
mammites cliniques.
SKP – FR versie
UBROLEXIN
L’utilisation du produit doit être basée sur un test de
sensibilité des bactéries isolées à partir de
l’animal. Si ce n’est pas possible, la thérapie doit être basée
sur des informations épidémiologiques
locales (régionales et au niveau de l’élevage) relatives à la
sensibilité de la bactérie cible ainsi que sur
les politiques antimicrobiennes nationales officielles.
Un usage inapproprié du produit peut accroître la prévalence des
bact�