Ulcergold 370 mg/g pâte or. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oméprazole 370 mg/g

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland)

Code ATC:

QA02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Omeprazole

Dosage:

370 mg/g

forme pharmaceutique:

Pâte orale

Composition:

Oméprazole 370 mg/g

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

cheval

Domaine thérapeutique:

Omeprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 470337-02 - Taille de l'emballage: 7 x 7.57 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3297744 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470337-01 - Taille de l'emballage: 7.57 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 470337-03 - Taille de l'emballage: 72 x 7.57 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-02-19

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
ULCERGOLD
NOTICE
ULCERGOLD 370 MG/G PÂTE ORALE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET
DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Royaume-Uni
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ulcergold 370 mg/g pâte orale pour chevaux
Oméprazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE(S) ET D'AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme contient :
Oméprazole :
370 mg
Oxyde de fer jaune (E172) :
2 mg
Pâte huileuse de couleur jaune à ocre.
4.
INDICATION
Traitement et prévention des ulcères gastriques chez chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ce produit n'est pas recommandé chez les animaux âgés de moins de
quatre semaines ou pesant moins de 70 kg.
L'utilisation d'oméprazole chez les juments gestantes ou allaitantes
n'est pas recommandée.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Bijsluiter – FR Versie
ULCERGOLD
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le traitement n'est associé à aucun effet indésirable clinique
connu.
En cas de réactions d’hypersensibilité, le traitement doit être
interrompu immédiatement.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez que le
médicament vétérinaire n’a été pas efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance.
7.
ESPÈCECIBLE
Chevaux
.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Pour administration orale.
Traitement des ulcères gastriques
: une administration par jour pendant 28 jours consécutifs à la dose
de 4 mg
d'

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
ULCERGOLD
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ULCERGOLD 370 mg/g pâte orale pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient :
Substance active :
Oméprazole :
370 mg
Excipients :
Oxyde de fer jaune (E172) :
2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pâte orale.
Pâte huileuse de couleur jaune à ocre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement et prévention des ulcères gastriques chez chevaux.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Voir rubrique 4.5.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le vétérinaire doit évaluer le besoin de réaliser des tests
diagnostiques pertinents avant de sélectionner la
posologie du traitement.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ L'ANIMAL
Ce produit n'est pas recommandé chez les animaux âgés de moins de
quatre semaines ou pesant moins de 70 kg.
SKP– FR Versie
ULCERGOLD
Le stress (notamment l'entraînement et la compétition de haut
niveau), l'alimentation et les pratiques de gestion
et d'élevage peuvent être associés à l'apparition d'ulcères
gastriques chez les chevaux. Les personnes
responsables du bien-être des chevaux doivent envisager de réduire
les facteurs ulcérogènes en modifiant les
pratiques d'élevage afin d'atteindre un ou plusieurs des objectifs
suivants : diminution du stress, réduction du
jeûne, accroissement de la consommation de fourrage grossier et
accès au pâturage.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX
ANIMAUX
Ce médicament vétérinaire pouvant causer des réactions
d'irritation et d'hypersensibilité, éviter tout contact
direct avec la peau et les yeux. Utiliser des gants imperméables et
s'abstenir