Uni-Tranxene 15 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clorazépate Dipotassique 15 mg

Disponible depuis:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

Code ATC:

N05BA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Chlorazepate Dipotassium

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Clorazépate Dipotassique 15 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Potassium Clorazepate

Descriptif du produit:

CTI code: 093021-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087793 - Code CNK: 0092692 - Mode de livraison: Prescription médicale; 093021-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1975-01-01

Notice patient

PL-FR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
UNI-TRANXENE 15 MG GÉLULES
CLORAZÉPATE DIPOTASSIQUE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Uni-Tranxene et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Uni-Tranxene
3.
Comment utiliser Uni-Tranxene
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Uni-Tranxene
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’UNI-TRANXENE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Uni-Tranxene appartient au groupe des benzodiazépines.
Uni-Tranxene gélules 15 mg est indiqué dans les états maladifs
d’anxiété.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER UNI-
TRANXENE
N’UTILISEZ JAMAIS UNI-TRANXENE

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes allergique aux benzodiazépines.

si vous souffrez d’insuffisance respiratoire, d’insuffisance
hépatique ou rénale sévères.

Si vous avez une faiblesse musculaire sévère (Myasthénie grave).

Si vous souffrez d’affections caractérisées par une modification
anormale du sang.

Si vous avez des symptômes d’apnée (arrêt respiratoire passager)
pendant le sommeil

Uni-Tranxene ne doit pas être a

Résumé des caractéristiques du produit

SPC-FR
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UNI-TRANXENE 15 MG GÉLULES
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : clorazépate dipotassique 15 mg
Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule de 15 mg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des états pathologiques d’anxiété.
Les benzodiazépines ne sont indiquées que lorsque le trouble du
sommeil est grave ou gênant ou
lorsque l’individu est confronté à une anxiété extrême.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
CHEZ L’ADULTE :
La dose unique est réservée à l’adulte.
Dans les indications reprises ci-dessus, la dose recommandée est de 1
gélule à 15 mg au coucher.
CHEZ LE SUJET ÂGÉ OU L’INSUFFISANT RÉNAL GRAVE :
Il est recommandé de diminuer la posologie et de commencer le
traitement avec une dose réduite
(gélules de TRANXENE à 5 mg et 10 mg).
EN CAS D’INSUFFISANCE HÉPATIQUE, il peut être nécessaire
d’ajuster le dosage (voir aussi rubrique 4.4).
Le traitement sera aussi court que possible. L’état du patient sera
réévalué régulièrement et la
nécessité de poursuivre le traitement sera évaluée, spécialement
si le patient est asymptomatique. La
durée totale du traitement ne dépassera généralement pas 8 à 12
semaines, période de sevrage
comprise.
Dans certains cas, il peut être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà. Dans ce cas, une
réévaluation préalable du patient s’impose.
SPC-FR
Il est incontestable que l’utilisation à long terme peut conduire
à une dépendance psychique.
Mode d’administration
Les gélules doivent être avalées avec un peu d’eau.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
- Uni-Tranxene ne peut pas être utilisé chez des enfants.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1
- Hypersensibilité aux benzodiazépines.
- Insuffisances respiratoire, hépatique ou rénale sévères.
- Myasthénie