URAPIDIL Stragen France LP 60 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

urapidil

Disponible depuis:

STRAGEN-France

Code ATC:

C02CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

urapidil

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > urapidil : 60 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIHYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A ACTION PERIPHERIQUE /ALPHA-BLOQUANT

Descriptif du produit:

34009 300 ou 9 7 - 1 flacon(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 7 - 1 flacon(s) polypropylène de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 4 - 1 flacon(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-01-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2018
Dénomination du médicament
URAPIDIL STRAGEN FRANCE LP 60 mg, gélule à libération prolongée
urapidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que URAPIDIL STRAGEN FRANCE LP 60 mg, gélule à
libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
URAPIDIL STRAGEN FRANCE LP 60 mg, gélule à libération
prolongée?
3. Comment prendre URAPIDIL STRAGEN FRANCE LP 60 mg, gélule à
libération prolongée?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL STRAGEN FRANCE LP 60 mg, gélule à
libération prolongée?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL STRAGEN FRANCE LP 60 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-HYPERTENSEUR, ADRENOLYTIQUE A
ACTION PERIPHERIQUE/ALPHA-
BLOQUANT - code ATC : C02CA06
Ce médicament est préconisé pour le traitement de l‘hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URAPIDIL
STRAGEN FRANCE LP 60
mg, gélule à libération prolongée ?
Ne prenez jamais URAPIDIL STRAGEN FRANCE LP 60 mg, gélule à
libération prolongée :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composan

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URAPIDIL STRAGEN FRANCE LP 60 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urapidil.............................................................................................................................
60,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule de taille 2 avec :
·
un corps de gélule bleu clair transparent.
·
une tête de gélule blanc opaque.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte en monothérapie, la posologie préconisée est de 120
mg par jour en 2 prises. Cette posologie doit être
adaptée à la réponse thérapeutique sans toutefois dépasser 180 mg
par jour en 2 prises. Chez certains malades, la
posologie de 60 mg par jour en 2 prises est suffisante.
Chez le sujet âgé en monothérapie, la posologie préconisée est de
60 mg par jour en 2 prises ; en cas d'inefficacité elle peut
être portée à 120 mg par jour en 2 prises.
La prise d'aliments n'affecte pas l'activité thérapeutique.
Il n'a pas été mis en évidence d'effet exagéré de première dose
et il n'y a pas eu d'effet rebond lors de l'arrêt brutal du
traitement.
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie dans les traitements
prolongés du fait de l'absence de tachyphylaxie.
L'association avec d'autres médicaments anti-hypertenseurs est
possible en particulier les diurétiques et les bêta bloquants.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En l’absence de données disponibles, ne pas utiliser chez
l’enfant.
Une surveillance particulière devra être faite chez les patients
pr