Urorec 4 mg Gélules

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

silodosinum

Disponible depuis:

RECORDATI AG

Code ATC:

G04CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

silodosinum

forme pharmaceutique:

Gélules

Composition:

silodosinum 4 mg, mannitolum, amylum pregelificatum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.14 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), pro capsula.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Traitement symptomatique des Troubles fonctionnels d'une hyperplasie Bénigne de la prostate (HBP)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2016-06-09

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Urorec®
Qu’est-ce que Urorec et quand doit-il être utilisé?
Urorec appartient au groupe de médicaments appelés antagonistes des
récepteurs adrénergiques
alpha1A.
En bloquant les sites de liaison (récepteurs adrénergiques alpha1A)
situés dans la prostate, la vessie et
l’urètre, Urorec provoque un relâchement du muscle lisse de ces
tissus. Ceci permet d’uriner plus
facilement et soulage les symptômes.
Urorec est utilisé chez les patients de sexe masculin pour traiter
les symptômes urinaires pouvant être
associés à une augmentation du volume de la prostate (hypertrophie
de la prostate), tels que
·difficultés à commencer à uriner,
·sensation que la vessie n’est pas complètement vidée,
·besoin d’uriner plus fréquent, y compris la nuit.
Urorec est délivré sur prescription de votre médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse lorsque vous prenez
Urorec.
Quand Urorec ne doit-il pas être pris/utilisé?
Vous ne devez pas prendre Urorec, si:
·vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des composants,
·vous présentez un trouble sévère de la fonction hépatique ou
rénale.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation d’Urorec?
·S’il vous est déjà arrivé de vous évanouir ou de ressentir des
vertiges en vous levant rapidement,
veuillez en informer votre médecin avant de prendre Urorec. Dans
certains cas, il est indiqué que la prise
de la première dose soit effectuée sous surveillance médicale.
·Au cours du

Résumé des caractéristiques du produit

Urorec®
Composition
Principes actifs
Silodosine
Excipients
Contenu de la gélule: amidon prégélatinisé (maïs), mannitol
(E421), stéarate de magnésium,
laurylsulfate de sodium (E487).
Enveloppe de la gélule (4 mg): gélatine, dioxyde de titane (E171),
oxyde de fer jaune (E172).
Enveloppe de la gélule (8 mg): gélatine, dioxyde de titane (E171).
Teneur totale en sodium par gélule d’Urorec
Urorec 4 mg: 0,14 mg
Urorec 8 mg: 0,28 mg
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Une gélule contient 4 mg ou 8 mg de silodosine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des troubles fonctionnels accompagnant une
hypertrophie bénigne de la
prostate (HBP).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
La dose recommandée est d’une gélule d’Urorec 8 mg une fois par
jour.
La gélule doit être prise pendant un repas, de préférence à heure
fixe. La gélule ne doit être ni ouverte ni
croquée, mais doit être avalée entière, de préférence avec un
verre d’eau.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à
modérée (Child-Pugh A et B), aucun
ajustement posologique n’est nécessaire. Chez les patients
présentant une insuffisance hépatique sévère
(Child-Pugh C), Urorec est contre-indiqué.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (ClCr
50-80 ml/min), aucun ajustement
posologique n’est nécessaire (voir «Pharmacocinétique»). Chez
les patients présentant une insuffisance
rénale modérée (ClCr 30-< 50 mL/min), l’utilisation d’Urorec
n’est pas recommandée (voir «Mises en
garde et précautions»). En cas d’insuffisance rénale sévère
(ClCr < 30 mL/min), Urorec est contre-
indiqué.
Patients âgés
Chez les patients âgés, aucun ajustement posologique n’est
nécessaire (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
Urorec n’est pas indiqué d