URSODIOL C Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ursodiol

Disponible depuis:

SANIS HEALTH INC

Code ATC:

A05AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

URSODEOXYCHOLIC ACID

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ursodiol 250MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CHOLELITHOLYTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122789001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-05-05

Résumé des caractéristiques du produit

_URSODIOL C (ursodiol) _
_Page 1 de 33_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
URSODIOL C
Comprimés d’ursodiol
Comprimés, 250 mg & 500 mg, orale
USP
Préparation d’acide biliaire
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle de la présentation : 280047
Date
d’autorisation
initiale
:
05
MAI 2021
Date
de
révision
:
21 NOV
2023
_URSODIOL C (ursodiol) _
_Page 2 de 33_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif
2023-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE OF CONTENTS
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
........................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.................................................. 5
4.4
Dose omise
...........................................................................................................