VABLYS 10 mg, comprimé vaginal

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de déqualinium 10 mg

Disponible depuis:

GEDEON RICHTER Ltd

Code ATC:

G01AC05

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de déqualinium 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé vaginal > chlorure de déqualinium 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 6 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Anti-infectieux et antiseptiques à usage gynécologique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux et antiseptiques à usage gynécologique, dérivés de la quinoléine - code ATC : G01AC05Le chlorure de déqualinium est actif contre les bactéries responsables d’infection vaginale (vaginose) bactérienne.Vablys est utilisé dans le traitement de la vaginose bactérienne. Il est introduit dans le vagin pour agir au niveau du site infectieux.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-02-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2019
Dénomination du médicament
VABLYS 10 mg, comprimé vaginal
Chlorure de déqualinium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Vablys et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Vablys
?
3. Comment utiliser Vablys ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Vablys ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VABLYS 10 mg, comprimé vaginal ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux et antiseptiques à
usage gynécologique, dérivés de la quinoléine - code
ATC : G01AC05
Le chlorure de déqualinium est actif contre les bactéries
responsables d’infection vaginale (vaginose) bactérienne.
Vablys est utilisé dans le traitement de la vaginose bactérienne. Il
est introduit dans le vagin pour agir au niveau du site
infectieux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VABLYS
10 mg, comprimé vaginal ?
N’utilisez jamais VABLYS 10 mg, comprimé vaginal :
·
Si vous êtes allergique au chlorure de déqualinium ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez des ulcères du vagin ou du col de l'utérus.
·
Si vous n'êtes pas encore réglé.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VABLYS 10 mg, comprimé vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
déqualinium........................................................................................................
10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé vaginal
Comprimé vaginal blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe de longueur
19 mm, de largeur 12 mm et d'épaisseur 6,3 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Vablys 10 mg est indiqué dans le traitement local de la vaginose
bactérienne (voir rubrique 4.4).
Il convient de consulter les recommandations officielles sur le bon
usage des agents antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé vaginal par jour pendant 6 jours.
Un comprimé vaginal doit être introduit profondément dans le vagin,
le soir avant le coucher. Pour cela, la meilleure position
est la position allongée avec les jambes légèrement pliées.
Le traitement doit être interrompu pendant les règles et repris
ensuite.
Bien que les symptômes de type pertes et inflammation soient
généralement soulagées en 24 à 72 heures, le traitement doit
être poursuivi même si aucune gêne n'est plus ressentie
(démangeaisons, pertes, odeurs). Un traitement d’une durée
inférieure à 6 jours peut entraîner une rechute.
Vablys 10 mg contient des excipients qui ne se dissolvent pas
complètement, ainsi, des restes du comprimé peuvent parfois
être retrouvés dans les sous-vêtements. Cela n’altère pas
l’efficacité de Vablys 10 mg.
Dans de rares cas de sècheresse vaginale importante, il est possible
que le comprimé vaginal ne se dissolve pas et soit
expulsé intact du vagin. Le traitement n’est alors pas optimal.
Pour éviter cela en cas de sècheresse vaginale importante,
humecter avec quelques gouttes d'eau le comprimé vaginal avant de
l’introduire dans le vagin.
Les patientes doivent