Valsargen 80 mg Kapsułki twarde

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Valsartanum

Disponible depuis:

Mylan Ireland Limited

Code ATC:

C09CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Valsartanum

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Kapsułki twarde

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856930; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856947; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856954; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856992; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990857005; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990857036; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856961; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990857043; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856923; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990857050; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990856985

Statut de autorisation:

2020-01-16

Notice patient

ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VALSARGEN, 80 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
VALSARGEN, 160 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_(Valsartanum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej
osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Valsargen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsargen
3.
Jak stosować lek Valsargen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valsargen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALSARGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Valsargen należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
angiotensyny II, które pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to
substancja powstająca w organizmie człowieka,
która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co skutkuje
zwiększeniem ciśnienia krwi. Walsartan blokuje
działanie angiotensyny II. W rezultacie, naczynia krwionośne
rozszerzają się, a ciśnienie krwi obniża.
Valsargen 80 mg i 160 mg, kapsułki twarde
MOŻE BYĆ STOSOWANY W TRZECH RÓŻNYCH WSKAZANIACH
:
-
LECZENIE WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH ORAZ DZIECI I
MŁODZIEŻY W WIEKU OD 6 DO 18 LAT.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone nadciśnienie tętnicze może
prowadzić do uszkodzeń naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek
oraz spowodować udar, niewydolność
serca lub

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsargen, 80 mg, kapsułki, twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 80 mg walsartanu
_(Valsartanum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, twarde
Wygląd: twarda kapsułka żelatynowa, rozmiar 2 (długości około 18
mm), z jasnoszarym wieczkiem
i cielistym, matowym korpusem, z czarnym napisem „M80” na wieczku
i korpusie, napełniona białym lub
białawym, ziarnistym proszkiem.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_NADCIŚNIENIE TĘTNICZE _
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
_STAN PO NIEDAWNO PRZEBYTYM ZAWALE MIĘŚNIA SERCOWEGO _
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po niedawno
przebytym (12 godzin do 10 dni) zawale
mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4
i 5.1).
_NIEWYDOLNOŚĆ SERCA _
Leczenie objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów,
jeśli inhibitory konwertazy angiotensyny
(ACE) nie są tolerowane lub jako leczenie uzupełniające stosowanie
inhibitorów ACE u pacjentów nie
tolerujących leków blokujących receptory ß-adrenergiczne, gdy nie
można zastosować antagonistów receptora
mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_DAWKOWANIE _
_NADCIŚNIENIE TĘTNICZE _
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Valsargen to 80 mg raz
na dobę. Działanie
przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni,
a maksymalny efekt osiągany jest
w ciągu 4
tygodni. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie uzyska
się odpowiedniej kontroli
ciśnienia tętniczego, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a
maksymalnie do 320 mg.
Produkt leczniczy Valsargen może być stosowany jednocześnie z
innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi
(patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i