VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valsartan 160 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

C09DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

valsartan 160 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > valsartan 160 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques - code ATC : C09DA03VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, comprimé pelliculé, contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). Le valsartan appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Ceci entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques thiazidiques. L'hydrochlorothiazide augmente le débit urinaire, ce qui fait également baisser la pression artérielle.VALSARTAN/HYDROCHL

Descriptif du produit:

399 073-0 ou 34009 399 073 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 083-6 ou 34009 399 083 6 6 - flacon(s) polyéthylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 084-2 ou 34009 399 084 2 7 - flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 085-9 ou 34009 399 085 9 5 - flacon(s) polyéthylène de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 086-5 ou 34009 399 086 5 6 - flacon(s) polyéthylène de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2018;576 449-8 ou 34009 576 449 8 7 - flacon(s) polyéthylène de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 074-7 ou 34009 399 074 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2018;399 075-3 ou 34009 399 075 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 077-6 ou 34009 399 077 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 078-2 ou 34009 399 078 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 079-9 ou 34009 399 079 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2018;576 448-1 ou 34009 576 448 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 080-7 ou 34009 399 080 7 6 - flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 081-3 ou 34009 399 081 3 7 - flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 03/08/2020

Date de l'autorisation:

2009-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2020
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
Valsartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/25
mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/25
mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/25
mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes de l'angiotensine II et
diurétiques, valsartan et diurétiques -
code ATC : C09DA03
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, comprimé pelliculé,
contient deux substances
actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux
substances aident à contrôler la pression
artérielle élevée (hypertension).
·
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui a

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan………………………………………………………………………………………………160,00
mg
Hydrochlorothiazide……………………………………………………………………………………25,00
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB, association à dose fixe, est
indiqué chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide
en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB
160 mg/25 mg,
comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé une fois par jour.
Une titration de la dose de chaque composant
est recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la dose d'un
composant à la dose immédiatement
supérieure doit être surveillée afin de réduire le risque
d'hypotension et d'autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être
envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas
suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la séquence
de titration recommandée de la dose de
chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 160
mg/25 mg,
comprimé pelliculé doit être évaluée après le début du
traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas
contrôlée, la dose peut être a