VAQTA 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l’hépatite A, inactivé, adsorbé. Pour adultes

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

virus de l'hépatite A souche CR-326F inactivé adsorbé 50 unités

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

J07BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

virus de l'hépatite A souche CR-326F inactivé adsorbé 50 unités

Dosage:

50 unités

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une dose de 1 ml > virus de l'hépatite A souche CR-326F inactivé adsorbé 50 unités

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml munie d'un bouchon-piston, d'un protège-embout, avec 2 aiguille(s) séparées

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

vaccins viraux

indications thérapeutiques:

VAQTA 50 U/1 mL est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour se protéger des maladies infectieuses. Ils agissent en permettant à notre corps de produire sa propre défense (anticorps) contre la maladie ciblée.VAQTA 50 U/1 mL aide à protéger les adultes (âgés de 18 ans et plus) contre les maladies causées par le virus de l'hépatite A.L'infection par l'hépatite A est due à un virus qui attaque le foie. Elle peut être transmise par des aliments ou boissons contenant le virus. La jaunisse et un malaise font partie des symptômes.Suite à l'administration de VAQTA 50 U/1 mL, les défenses naturelles de l'organisme vont commencer à produire des anticorps contre le virus de l'hépatite A. Cependant il faudra généralement attendre 2 à 4 semaines avant d'être protégé.VAQTA ne protège pas contre les hépatites dues à des agents infectieux autres que le virus de l'hépatite A.Par ailleurs si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite A au moment de l'administration de VAQTA 50 U/1 mL, la vaccination peut ne pas prévenir la maladie.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-02-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2022
Dénomination du médicament
VAQTA50 U/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin
de l'hépatite A, inactivé, adsorbé
Pour adultes
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant
votre vaccination car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre infirmier/ère.
·
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d’autres personnes.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien, ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que VAQTA 50 U/1 mL et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir VAQTA
50 U/1 mL
3. Comment VAQTA 50 U/1 mL est-il administré
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver VAQTA 50 U/1 mL
6. Contenu de l'emballage extérieur et autres informations
1. QU’EST-CE QUE VAQTA 50 U/1 mL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VAQTA 50 U/1 mL est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour se
protéger des maladies infectieuses. Ils
agissent en permettant à notre corps de produire sa propre défense
(anticorps) contre la maladie ciblée.
VAQTA 50 U/1 mL aide à protéger les adultes (âgés de 18 ans et
plus) contre les maladies causées par le
virus de l'hépatite A.
L'infection par l'hépatite A est due à un virus qui attaque le foie.
Elle peut être transmise par des aliments ou
boissons contenant le virus. La jaunisse et un malaise font partie des
symptômes.
Suite à l'administration de VAQTA 50 U/1 mL, les défenses naturelles
de l'organisme vont commencer à
produire des anticorps contre le virus de l'hépatite A. Cependant il
faudra généralement attendre 2 à 4
semaines

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VAQTA 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin
de l'hépatite A, inactivé, adsorbé
Pour adultes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (1 mL) contient :
Virus de l'hépatite A (souche CR326F) (inactivé)
1,2
.......................................................................
50U
3
1
Produit sur fibroblastes diploïdes humains MRC-5.
2
Adsorbé sur sulfate d’hydroxyphosphate d’aluminium amorphe (0,45
mg Al
3+
).
3
Unités mesurées selon la méthode interne au fabricant Merck Sharp &
Dohme LLC.
Ce vaccin peut contenir des traces de néomycine et de formaldéhyde,
qui sont utilisés au cours du procédé
fabrication. Voir rubriques 4.3 et 4.4.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VAQTA 50 U/1 mL est indiqué pour l'immunisation active contre
l'infection provoquée par le virus de
l'hépatite A. VAQTA 50 U/1 mL est recommandé chez les adultes sains
à partir de 18 ans qui ont un risque
de contracter ou de propager l'infection, ou qui, en cas d'infection,
feraient une maladie menaçant le pronostic
vital (par exemple : patients séropositifs vis à vis du VIH ou
patients atteints d’hépatite C avec atteinte
hépatique diagnostiquée).
VAQTA doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.
Pour obtenir une réponse optimale en anticorps, la première dose
doit être administrée au moins 2 semaines,
de préférence 4 semaines, avant l’exposition attendue au virus de
l’hépatite A.
VAQTA ne protège pas contre les hépatites dues à des agents
infectieux autres que le virus de l’hépatite A.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La vaccination complète comporte une injection suivie d'une injection
de rappel, selon le schéma suivant :
_Primovaccination :_
Les adultes (18 ans et plus) do