VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dichlorhydrate de trimétazidine 35 mg

Disponible depuis:

LES LABORATOIRES SERVIER

Code ATC:

C01EB15

DCI (Dénomination commune internationale):

dichlorhydrate de trimétazidine 35 mg

Dosage:

35 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > dichlorhydrate de trimétazidine 35 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE

Domaine thérapeutique:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE

indications thérapeutiques:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE - code ATC : C01EB15Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).

Descriptif du produit:

TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 35 mg - VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-08-06

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
Dénomination du médicament
VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
Dichlorhydrate de trimétazidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour votre traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé
à libération modifiée ?
3. Comment prendre VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE - code ATC :
C01EB15
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à
d’autres médicaments, dans le traitement de
l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie
coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASTAREL
35
mg, comprimé pelliculé à libération modifiée ?
Ne prenez jamais VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération
modifiée :
·
Si vous êtes allergique à la trim

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 09/03/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VASTAREL 35 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
trimétazidine...........................................................................................
35,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération modifiée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement
symptomatique des patients adultes atteints
d’angine de poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou
présentant une intolérance aux
traitements antiangineux de première intention.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale
Un comprimé de trimétazidine 35 mg deux fois par jour,
c’est-à-dire une fois le matin et une fois le soir,
au moment des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en
l’absence de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale modérée (Clairance de la
créatinine [30 - 60 ml/min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est d’un
comprimé de 35 mg le matin, au petit-
déjeuner.
Sujets âgés
Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une
insuffisance rénale liée à l’âge (voir
rubrique 5.2), peut avoir lieu chez les sujets âgés. Chez les
patients atteints d’insuffisance rénale modérée
(Clairance de la créatinine [30 - 60 ml/min]), la posologie
recommandée est d’un comprimé de 35 mg le
matin, au petit-déjeuner.
Chez les sujets âgés, l’adaptation posologique doit être
effectuée avec précaution (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la trimétazidine chez les enfants
de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Aucune donnée n’est disponibl