Venclyxto 10 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

venetoclaxum

Disponible depuis:

AbbVie AG

Code ATC:

L01XX52

DCI (Dénomination commune internationale):

venetoclaxum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

venetoclaxum 10 mg, copovidonum K 28, polysorbatum 80, silica colloidalis anhydrica, calcii phosphas, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.03 mg, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Chronisch lymphatische Leukämie (CLL), Akute myeloische Leukämie (AML)

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2018-08-05

Notice patient

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Venclyxto®
Qu'est-ce que le Venclyxto et quand doit-il être utilisé?
Quand Venclyxto ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Venclyxto?
Venclyxto peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Venclyxto?
Quels effets secondaires Venclyxto peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Venclyxto?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Venclyxto? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Venclyxto®
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IT
AbbVie AG
Qu'est-ce que le Venclyxto et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Venclyxto est un médicament contre le cancer qui contient le principe
actif vénétoclax. Il appartient à un
groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de BCL-2».
Venclyxto est utilisé pour traiter les patients
·atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Venclyxto peut
vous être prescrit seul ou en association
avec d'autres médicaments.
·atteints de leucémie myéloblastique aiguë (LMA). Venclyxto vous
sera prescrit en

Résumé des caractéristiques du produit

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
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Venclyxto®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Venclyxto®
AbbVie AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Vénétoclax.
Excipients
Noyau du comprimé: copovidone K28, polysorbate 80 (E433), silice
colloïdale anhydre (E551),
hydrogénophosphate de calcium anhydre, fumarate de stéaryle sodique
(équivalent à 0,03 mg, 0,15 mg ou
0,31 mg de sodium par comprimé pelliculé de 10 mg, 50 mg ou 100 mg).
Pelliculage du comprimé: poly(alcool vinylique), dioxyde de titane
(E171), macrogol 3350, talc, oxyde de fer
jaune (E172), oxyde de fer rouge et noir (E172; uniquement dans les
comprimés pelliculés à 50 mg).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé
Venclyxto 10 mg, comprimé pelliculé
Comprimé rond biconvexe de couleur jaune pâle, d'un diamètre de 6
mm, portant l'inscription «V» gravée sur
une face et «10» sur l'autre face.
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de vénétoclax.
Venclyxto 50 mg, comprimé pelliculé
Comprimé beige, de forme oblongue, biconvexe, de 14 mm de long et de
8 mm de large, portant l'inscription
«V» gravée sur une face et l'inscription «50» sur l'autre face.
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de vénétoclax.
Venclyxto 100 mg, comprimé pellic