Pays: Lettonie
Langue: letton
Source: Zāļu valsts aģentūra
Salbutamols
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Germany
R03AC02
Salbutamolum
100 µg/devā
Inhalācijas pulveris
Pr.
Meda Manufacturing GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 31-05-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM VENTILASTIN NOVOLIZER 100 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS Salbutamolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ventilastin Novolizer un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ventilastin Novolizer lietošanas 3. Kā lietot Ventilastin Novolizer 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ventilastin Novolizer 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VENTILASTIN NOVOLIZER UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Ventilastin Novolizer ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem. Ventilastin Novolizer aktīvā viela ir pretastmas līdzeklis bronhu paplašināšanai (bēta simpatomimētisks līdzeklis). Ventilastin Novolizer lieto: - Simptomātiskai tādu stāvokļu ārstēšanai, kas saistīti ar atgriezenisku elpceļu aizsprostošanos, t. i., astmas vai hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) ārstēšanai ar nozīmīgu atgriezenisku komponenti; - Fiziskas slodzes vai alergēnu iedarbības ierosinātu astmas lēkmju profilaksei. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VENTILASTIN NOVOLIZER LIETOŠANAS NELIETOJIET VENTILASTIN NOVOLIZER, ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret salbutamolu vai laktozi, un/vai piena olbaltumiem, kas ir tajā. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Ventilastin Novolizer lietošanas konsultējieties ar ārstu va Lire le document complet
SASKAŅOTS ZVA 08-02-2018 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ventilastin Novolizer 100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena ievadītā deva satur 100 mikrogramu salbutamola (_salbutamolum_), kas atbilst 120 mikrogramiem salbutamola sulfāta. Ievadītā deva ir deva, ko pacients saņem caur iemuti. Palīgviela: 11,42 miligrami laktozes monohidrāta ievadītajā devā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris Balts pulveris 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ventilastin Novolizer 100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem. Simptomātiska tādu stāvokļu ārstēšana, kas saistīti ar atgriezenisku elpceļu obstrukciju, piemēram, bronhiālā astma vai hroniska obstruktīva plaušu slimība ar nozīmīgu atgriezenisku komponenti. Fiziskas slodzes vai saskares ar alergēnu izraisītas bronhiālās astmas lēkmes profilakse. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS D evas Deva ir atkarīga no traucējuma veida, smaguma pakāpes un attīstības gaitas. _Astma_ P i eau g uš a j i em ( a r ī g ados v ecā k i em cil v ē k ie m un pus a u d ž i e m ) Akūtu simptomu, arī bronhu spazmu, mazināšanai pieaugušajiem ieteicamā sākumdeva ir viena inhalācija (100 mikrogrami). Fiziskas slodzes vai alergēna izraisītu simptomu profilaksei 10 – 15 minūtes pirms saskares jālieto divas inhalācijas (200 mikrogrami). Maksimālā pēc nepieciešamības lietojamā deva jebkuru 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt 8 inhalācijas (atbilst 800 mikrogramiem). B ē r n i em ( v e c u m ā no 6 l īdz 12 g a d i e m ) Akūtu simptomu, arī bronhu spazmu, mazināšanai bērniem no 6 gadu vecuma ieteicamā sākumdeva ir viena inhalācija (100 mikrogrami). Fiziskas slodzes vai alergēna izraisītu simptomu profilaksei 10 – 15 minūtes pirms saskares jālieto viena inhalācija (100 mikrogrami) un, ja nepieciešams, vēl viena inhalācija (kopā 200 mikrogrami). Maksimālā pēc nepie Lire le document complet