VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

salbutamol 0

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

R03CC02

DCI (Dénomination commune internationale):

salbutamol 0

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > salbutamol 0,5 mg sous forme de : sulfate de salbutamol 0,6 mg

Mode d'administration:

sous-cutanée

Unités en paquet:

6 ampoule(s) en verre de 1 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

BRONCHODI

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BRONCHODILATATEUR BETA-2 MIMETIQUE DE COURTE DUREE A ACTION RAPIDE PAR VOIE INJECTABLE. (R : Système Respiratoire), code ATC : R03CC02.Ce médicament est indiqué chez l’asthmatique adulte en traitement de la crise d’asthme.Ce médicament est un bêta-2 mimétique.Il s’administre en injection sous-cutanée et exerce un effet bronchodilatateur rapide (il augmente le calibre des bronches).

Descriptif du produit:

SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL 0,5 mg/1 mL - VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-10-28

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
Dénomination du médicament
VENTOLINE
0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule
Salbutamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-
en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VENTOLINE
0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VENTOLINE
0,5 mg/1 ml, solution
injectable par voie sous-cutanée en ampoule ?
3. Comment utiliser VENTOLINE
0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VENTOLINE
0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en
ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VENTOLINE 0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie
sous-cutanée en ampoule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BRONCHODILATATEUR BETA-2
MIMETIQUE DE
COURTE DUREE A ACTION RAPIDE PAR VOIE INJECTABLE. (R : Système
Respiratoire), code
ATC : R03CC02
.
Ce médicament est indiqué chez l’asthmatique adulte en traitement
de la crise d’asthme.
Ce médicament est un bêta-2 mimétique.
Il s’administre en injection sous-cutanée et exerce un effet
bronchodilatateur rapide (il augmente le
calibre des bronches).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT VENTOLINE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VENTOLINE
0,5 mg/1 ml, solution injectable par voie sous-cutanée en ampoule.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de salbutamol
.....................................................................................................................
0,6 mg
Quantité correspondante en salbutamol base
...................................................................................
0,5 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable par voie sous-cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’asthme aigu de l’adulte par voie
sous-cutanée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_ : 1 ampoule en injection sous-cutanée (8 µg/kg de poids
corporel) à répéter si nécessaire toutes
les quatre heures sous surveillance médicale.
Si le soulagement habituellement obtenu n’est pas rapidement
observé, une hospitalisation immédiate doit
être envisagée.
Mode d’administration
Voie sous-cutanée exclusivement.
Cette spécialité n’est pas adaptée à l’administration par voie
inhalée par nébuliseur.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En ambulatoire, si la crise d’asthme n’a pas cédé complètement
après administration de salbutamol par
voie sous cutanée ou si les symptômes réapparaissent quelques
heures plus tard, le risque d’évolution vers
un asthme grave impose une hospitalisation immédiate.
L’utilisation des bêta-2 mimétiques par voie générale peut
parfois démasquer une pathologie cardiaque
préexistante méconnue. Dans la mesure du possible,
l’administration par voie inhalée doit être privilégiée
car elle représente le meilleur rapport efficacité/tolérance.
Une détérioration