Versatis 5 % emplâtre médic. sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lidocaïne 700 mg

Disponible depuis:

Grunenthal SA-NV

Code ATC:

N01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Lidocaine

Dosage:

5 %

forme pharmaceutique:

Emplâtre médicamenteux

Composition:

Lidocaïne 700 mg

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Lidocaine

Descriptif du produit:

CTI code: 312462-05 - Taille de l'emballage: 30 (10 cm x 14 cm) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032129010499 - Code CNK: 2481059 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 312462-04 - Taille de l'emballage: 25 (10 cm x 14 cm) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 312462-03 - Taille de l'emballage: 20 (10 cm x 14 cm) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 312462-02 - Taille de l'emballage: 10 (10 cm x 14 cm) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032129014992 - Code CNK: 2481042 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 312462-01 - Taille de l'emballage: 5 (10 cm x 14 cm) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-01-28

Notice patient

VERSATIS 700 mg
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VERSATIS 700 MG EMPLÂTRE MÉDICAMENTEUX
Lidocaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Versatis et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Versatis
3.
Comment utiliser Versatis
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Versatis
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VERSATIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Versatis contient de la lidocaïne, un analgésique local qui agit en
soulageant la douleur dans votre peau.
Versatis vous a été prescrit pour traiter une affection cutanée
douloureuse nommée la névralgie post-
herpétique. Celle-ci se manifestent généralement par des symptômes
locaux tels que des sensations de
brûlure, d’élancement ou de coups de poignard.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
VERSATIS
N’UTILISEZ JAMAIS VERSATIS
-
si vous êtes allergique à la lidocaïne ou à l’un des autres
composants de ce médicament (mentionnés
dans la rubrique 6).
-
si vous avez eu une allergie à d'autres produits semblables à la
lidocaïne, tels que la bupivacaïne,
l’étidocaïne, la mépivacaïne et la prilocaïne.
-
sur des lésions cutanées ou des blessures ouvertes.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAU

Résumé des caractéristiques du produit

VERSATIS 700 mg
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Versatis 700
MG
emplâtre médicamenteux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque emplâtre médicamenteux de 10 cm x 14 cm contient 700 mg de
lidocaïne (5% m/m)
Excipients à effet notoire:
Parahydroxybenzoate de méthyle 14 mg
Parahydroxybenzoate de propyle 7 mg
Propylène glycol 700 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre médicamenteux
Emplâtre blanc d'hydrogel contenant une base adhésive, collé à un
support non-tissé de téréphtalate de
polyéthylène embossé "LIDOCAINE 5%" et recouvert d’un film
protecteur de téréphtalate de polyéthylène.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Versatis est indiqué dans le soulagement symptomatique des douleurs
neuropathiques associées à une
infection antérieure par herpes zoster (névralgie post-herpétique,
NPH) chez l’adulte.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_ADULTES ET SUJETS ÂGÉS_
La zone douloureuse doit être couverte d’un emplâtre
médicamenteux une fois par jour, pendant une période
maximale de 12 heures par périodes de 24 heures.
N’utilisez que le nombre d’emplâtres nécessaires à
l’efficacité du traitement. Si nécessaire, les emplâtres
peuvent être découpés à la taille requise avec des ciseaux avant
d’enlever le film protecteur. Au total,
n’utilisez pas plus de 3 emplâtres en même temps.
L’emplâtre doit être appliqué tel quel, sur une peau intacte,
sèche et non irritée (après dessiccation des
vésicules de zona).
Chaque emplâtre ne doit pas être appliqué plus de 12 heures. Il est
nécessaire de respecter un intervalle
d’au minimum 12 heures sans emplâtre. L’emplâtre peut être
appliqué en journée ou pendant la nuit.
L’emplâtre doit être appliqué sur la peau immédiatement après
la sortie du sachet et après avoir enlevé le
film protecteur. Les poils de la zone affectée doivent être coupés
avec des ciseaux (ne pas ra