VILDAGLIPTINE Intas 50 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

vildagliptine

Disponible depuis:

INTAS THIRD PARTY SALES 2005 S.L.

Code ATC:

A10BH02

DCI (Dénomination commune internationale):

vildagliptin

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > vildagliptine : 50 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés en cas de diabète , inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)

Descriptif du produit:

34009 302 ou 5 2 - plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 6 9 - plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 2 - plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-06-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2020
Dénomination du médicament
VILDAGLIPTINE INTAS 50 mg, comprimé
Vildagliptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE INTAS 50 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VILDAGLIPTINE INTAS 50 mg, comprimé
?
3. Comment prendre VILDAGLIPTINE INTAS 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VILDAGLIPTINE INTAS 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE INTAS 50 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MÉDICAMENTS UTILISÉS EN CAS DE
DIABÈTE, INHIBITEURS DE
LA DIPEPTIDYLPEPTIDASE 4 (DPP-4), Code ATC : A10BH02.
La substance active de VILDAGLIPTINE INTAS : la vildagliptine,
appartient à un groupe de médicaments
appelés « antidiabétiques oraux ».
VILDAGLIPTINE INTAS est utilisé dans le traitement du diabète de
type 2 chez l’adulte. Il est utilisé quand
le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et
l’exercice physique seuls. Il aide à contrôler
le taux de sucre dans le sang. Votre médecin vous a prescrit
VILDAGLIPTINE INTAS seul ou avec certains
autres médicamen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VILDAGLIPTINE INTAS 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de vildagliptine.
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 45 mg de lactose
(anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond (8 mm de diamètre) de couleur blanche à légèrement
jaunâtre, plat, à bords biseautés,
marqué « GF1 » sur une face, et lisse sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La vildagliptine est indiquée dans le traitement du diabète de type
2 chez l’adulte:
En monothérapie chez les patients dont le contrôle glycémique est
insuffisant malgré un régime alimentaire
et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine n’est
pas appropriée en raison d’une intolérance
ou d’une contre-indication.
En bithérapie orale, en association avec:
·
la metformine, chez les patients dont le contrôle glycémique est
insuffisant malgré une dose maximale
tolérée de metformine en monothérapie,
·
un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients dont le contrôle
glycémique est insuffisant malgré une
dose maximale tolérée de sulfamide hypoglycémiant, et pour lesquels
la metformine n’est pas appropriée en
raison d’une intolérance ou d’une contre-indication,
·
une thiazolidinedione, chez les patients dont le contrôle glycémique
est insuffisant et pour lesquels
l’utilisation d’une thiazolidinedione est appropriée.
En trithérapie orale, en association avec :
·
un sulfamide hypoglycémiant et la metformine lorsqu’une bithérapie
avec ces médicaments et un régime
alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle
glycémique suffisant.
La vildagliptine est également indiquée en association à
l’insuline (avec ou sans metformine) lorsqu’une dose
stable d’insuline avec un régime alimentaire et l’exercice
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