VISKALDIX, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

pindolol

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA SAS

Code ATC:

C07CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

pindolol

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > pindolol : 10 mg > clopamide : 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Bêta-bloquants et autres diurétiques

Descriptif du produit:

323 377-9 ou 34009 323 377 9 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/03/2006;323 378-5 ou 34009 323 378 5 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2015;323 379-1 ou 34009 323 379 1 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;323 381-6 ou 34009 323 381 6 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 804-0 ou 34009 371 804 0 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 805-7 ou 34009 371 805 7 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2015;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1980-02-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2016
Dénomination du médicament
VISKALDIX, comprimé
Pindolol/Clopamide
Encadré
·
GARDEZ CETTE NOTICE. VOUS POURRIEZ AVOIR BESOIN DE LA RELIRE.
·
SI VOUS AVEZ D’AUTRES QUESTIONS, INTERROGEZ VOTRE MÉDECIN OU VOTRE
PHARMACIEN.
·
CE MÉDICAMENT VOUS A ÉTÉ PERSONNELLEMENT PRESCRIT. NE LE DONNEZ PAS
À D’AUTRES PERSONNES. IL POURRAIT LEUR ÊTRE
NOCIF, MÊME SI LES SIGNES DE LEUR MALADIE SONT IDENTIQUES AUX
VÔTRES.
·
SI VOUS RESSENTEZ UN QUELCONQUE EFFET INDÉSIRABLE, PARLEZ-EN À VOTRE
MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN. CECI
S’APPLIQUE AUSSI À TOUT EFFET INDÉSIRABLE QUI NE SERAIT PAS
MENTIONNÉ DANS CETTE NOTICE. VOIR RUBRIQUE 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VISKALDIX, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VISKALDIX, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE VISKALDIX, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VISKALDIX, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VISKALDIX, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
VISKALDIX est un médicament qui aide à contrôler l’hypertension
artérielle. Ce médicament associe 2 substances actives :
·
Le pindolol appartient à la famille des béta-bloquants. Il agit en
diminuant la pression artérielle, en réduisant les troubles du
rythme cardiaque et en ralentissant le cœur.
·
Le clopamide appartient à la famille des diurétiques. Il agit en
augmentant la quantité d’eau éliminée par les urines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle, en cas d'échec d'un traitement par bêta-
bloquant ou diurétique thiazidique, administré seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VISKALDIX, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de pre

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/04/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VISKALDIX, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pindolol...........................................................................................................................................
10,0 mg
Clopamide.........................................................................................................................................
5,0 mg
Pour un comprimé
Excipient : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle, en cas d'échec d'une monothérapie par
bêta-bloquant ou diurétique thiazidique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie habituelle d’un traitement par VISKALDIX est d’un
comprimé/jour (10 mg de pindolol et 5 mg de clopamide).
En cas de contrôle tensionnel insuffisant à cette posologie, après
un traitement de 2 à 3 semaines, celle-ci pourra être
augmentée jusqu'à 2 comprimés en deux prises, une le matin et
l'autre vers midi. La posologie maximale est de 20 mg de
pindolol et 10 mg de clopamide / jour.
Pour les patients résistants au traitement, l’association avec un
autre antihypertenseur peut être conseillée.
Insuffisance rénale/hépatique
Les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique (légère à
modérée) peuvent être traités aux doses habituelles.
Cependant, VISKALDIX est contre-indiqué chez les patients souffrant
d’une insuffisance rénale ou hépatique sévère (voir
rubriques 4.3, 5.1 et 5.2).
Population pédiatrique
VISKALDIX n’est pas indiqué chez l’enfant, son efficacité et sa
sécurité d’utilisation n’ont pas été établies dans cette
population.
Personnes âgées (65 ans et plus)
Il n’est pas nécessaire d’adapter la posologie chez les personnes
âgées car il n’a pas été observé de modification de la
tolérance. Néanmoins, en raison de la