Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminchloridhydrochlorid
Winthrop Arzneimittel GmbH
Thiamine Chloride
Injektionslösung
Thiaminchloridhydrochlorid 100.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VITAMIN B 1 WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg/2ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN B 1 WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Vitamin B 1 Winthrop® Injektionslösung, und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Vitamin B 1 Winthrop® Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Vitamin B 1 Winthrop® Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitamin B 1 Winthrop® Injektionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN B 1 WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG, UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Vitamin B 1 Winthrop® Injektionslösung ist ein Vitamin-Präparat. VITAMIN B 1 WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET ZUR _Behandlung eines Vitamin B_ _1_ _-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde._ 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B 1 WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN? VITAMIN B 1 WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Vitamin B 1 (den chemischen Grundkörper von Vitamin B 1 Winthrop® Injektionslösung). BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON VITAMIN B 1 WINTHROP® INJEKTIONS Lire le document complet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) VITAMIN B 1 WINTHROP® INJEKTIONSLÖSUNG _1._ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ Vitamin B 1 Winthrop® Injektionslösung 100 mg/2 ml _Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid (Ph. Eur.)_ _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Ph. Eur.) [1 ml _ _Injektionslösung enthält 50 mg Thiaminchloridhydrochlorid]._ _Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._ _3._ _DARREICHUNGSFORM_ _Injektionslösung._ _Klare, fast farblose Lösung._ _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ Therapie klinischer Vitamin B 1 -Mangelzustände. _4.2_ _DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ _Folgende Dosierungen werden empfohlen:_ _Als Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Anwendung 50–100 mg Thiaminchlorid-_ _hydrochlorid täglich (entsprechend ½–1 Ampulle Vitamin B_ _1_ _ Winthrop® Injektionslösung 1-mal täglich) _ _vorsichtig und langsam intramuskulär/intravenös injizieren, in Einzelfällen auch mehr._ Die Injektionslösung wird vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös injiziert. Die Dauer der Behandlung mit Vitamin B 1 Winthrop® Injektionslösung richtet sich nach der Ursache des Thiaminmangels. _4.3_ _GEGENANZEIGEN_ 1 Verdacht auf Thiamin-Überempfindlichkeit (bei parenteraler Applikation). _4.4_ _BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_ _Anaphylaktoide Schockzustände nach parenteraler Gabe sind sehr selten, aber möglich (siehe Abschnitt _ _4.8)._ _4.5_ _WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN_ Thiamin wird durch 5-Fluorouracil inaktiviert, da 5-Fluorouracil kompetitiv die Phosphorylierung von Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt. Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch vermehrte renale Ausscheidung entstehen. _4.6_ _SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT_ In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die empfohlene tägl Lire le document complet