VITAROS 300 microgrammes, crème

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alprostadil 300 microgrammes

Disponible depuis:

LABORATOIRES MAJORELLE

Code ATC:

G04BE01

DCI (Dénomination commune internationale):

alprostadil 300 microgrammes

Dosage:

300 microgrammes

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

pour 100 mg de crème > alprostadil 300 microgrammes

Unités en paquet:

4 récipient(s) unidose(s) polypropylène polyéthylène de 100 mg

Type d'ordonnance:

médicament soumis à prescription médicale

Domaine thérapeutique:

médicaments utilisés dans les troubles de l’érection

indications thérapeutiques:

VITAROS est utilisé dans le traitement des troubles de l’érection (ou dysfonction érectile) chez les hommes à partir de 18 ans. Les troubles de l’érection se définissent par une incapacité à atteindre ou à maintenir une érection suffisante pour avoir un rapport sexuel. Il existe plusieurs causes des troubles de l’érection, notamment la prise de médicaments pour d’autres affections, une mauvaise circulation sanguine au niveau de la verge, des lésions nerveuses, des troubles émotionnels, une trop grande consommation de tabac ou d’alcool et des troubles hormonaux. Les causes des troubles de l’érection sont souvent multiples. Le traitement des troubles de l’érection consiste à changer de médicament si vous en prenez un qui provoque des troubles de l’érection, à prendre des médicaments prescrits sur ordonnance, à utiliser un dispositif médical produisant une érection, à subir une intervention chirurgicale corrigeant la circulation sanguine irrigant le pénis, à recevoir une prothèse pénienne et à consulter un psychologue. L’érection apparaît dans un délai de 5 à 30 minutes suivant l’administration de VITAROS. Vous ne devez en aucun cas interrompre la prise d’un médicament qui vous aurait été prescrit, sauf si votre médecin vous le demande.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-12-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
Dénomination du médicament
VITAROS 300 microgrammes, crème
Alprostadil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITAROS 300 microgrammes, crème et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VITAROS 300 microgrammes, crème ?
3. Comment utiliser VITAROS 300 microgrammes, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAROS 300 microgrammes, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VITAROS 300 microgrammes, crème ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
VITAROS est utilisé dans le traitement des troubles de l’érection
(ou dysfonction érectile) chez les
hommes à partir de 18 ans. Les troubles de l’érection se
définissent par une incapacité à atteindre ou à
maintenir une érection suffisante pour avoir un rapport sexuel. Il
existe plusieurs causes des troubles de
l’érection, notamment la prise de médicaments pour d’autres
affections, une mauvaise circulation
sanguine au niveau de la verge, des lésions nerveuses, des troubles
émotionnels, une trop grande
consommation de tabac ou d’alcool et des troubles hormonaux. Les
causes des troubles de l’érection sont
souvent multiples. Le traitement des troubles de l’érection
consiste �

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAROS 300 microgrammes, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque récipient unidose à usage unique contient 300 microgrammes
d’alprostadil dans 100 mg de
crème.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Vitaros est une crème de couleur blanche à blanc cassé se
présentant dans un récipient unidose,
AccuDose. AccuDose est un récipient unidose qui se compose d’un
piston, d’un cylindre formant le corps
du dispositif et d’un capuchon de protection et qui est fourni dans
un sachet protecteur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez les hommes à partir de 18 ans, traitement de la dysfonction
érectile, définie par l’incapacité à
atteindre ou à maintenir une érection suffisante du pénis pour
permettre une activité sexuelle satisfaisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
VITAROS est appliqué à l’extrémité du pénis.
VITAROS doit être utilisé en fonction de ce qui est nécessaire pour
obtenir une érection. Chaque
récipient unidose VITAROS AccuDose est à usage unique et doit être
éliminé comme il convient après
utilisation. L’effet apparaît dans un délai de 5 à 30 minutes
suivant l’administration. La durée de l’effet
est d’environ 1 à 2 heures. Cependant, la durée effective est
variable d’un patient à l’autre. Préalablement
à toute auto-administration, chaque patient doit être formé à la
technique d’administration de VITAROS
par un professionnel de santé. La fréquence d’utilisation ne doit
pas dépasser 2 à 3 utilisations par
semaine, à raison d’une seule fois par tranche de 24 heures.
La dose initiale doit être recommandée par un médecin. Une dose de
départ de 300 μg peut être
envisagée, en particulier en cas de dysfonction érectile sévère,
d’affection concomitante ou d’échec des
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PD